Как принимать кордарон при мерцательной аритмии


Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки делимые: от белого с кремоватым оттенком до белого цвета, круглой формы с фаской на двух сторонах, скосом от краев к линии разлома на одной из сторон и гравировкой: над разделительной риской – символ в виде сердца, под риской – цифра 200 (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная жидкость светло-желтого цвета (по 3 мл в ампулах, в коробке 6 шт.).

Действующее вещество – амиодарона гидрохлорид:

  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 мл раствора – 50 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон K90F;
  • Раствор: бензиловый спирт, полисорбат 80, вода для инъекций.

Показания к применению

Применение Кордарона в форме таблеток показано для профилактики рецидивов:


  • Наджелудочковые пароксизмальные тахикардии: приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с органическими заболеваниями сердца; приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов без органических заболеваний сердца (при неэффективности антиаритмических препаратов других классов или противопоказаниях к их применению); приступы рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии, фиксированные у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • Желудочковые аритмии, представляющие угрозу для жизни больного, в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков (при стационарном лечении с тщательным кардиомониторным контролем);
  • Мерцательная аритмия (фибрилляция предсердий) и трепетание предсердий.

Кроме этого, таблетки назначают для лечения пациентов с нарушением ритма на фоне нарушения функции левого желудочка и/или ишемической болезни сердца (ИБС).

Таблетки принимают для профилактики внезапной аритмической смерти у пациентов, перенесших недавно инфаркт миокарда, имеющих клинические проявления хронической сердечной недостаточности или более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час и пониженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40%).

Применение препарата в форме раствора показано для купирования приступов желудочковой пароксизмальной тахикардии, наджелудочковой пароксизмальной тахикардии с высокой частотой сокращений желудочков (особенно при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта), устойчивой и пароксизмальной формы мерцательной аритмии (фибрилляции предсердий) и трепетания предсердий.

Также инъекции Кордарона используют для кардиореанимации при остановке сердца, на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к дефибрилляции.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток и раствора:


  • Возраст до 18 лет;
  • Атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, двух- и трехпучковые блокады у больных без кардиостимулятора;
  • Синдром слабости синусового узла (синоатриальная блокада, синусовая брадикардия), кроме случаев коррекции искусственным водителем ритма (кардиостимулятором);
  • Одновременное применение со средствами, удлиняющими интервал QT и вызывающими развитие пароксизмальных тахикардий, включая желудочковую «пируэтную» тахикардию: антиаритмические препараты IA класса (гидрохинидин, хинидин, прокаинамид, дизопирамид) и III класса (бретилия тозилат, ибутилид, дофетилид), соталол; другие лекарственные средства не антиаритмического действия: винкамин, бепридил, фенотиазины (флуфеназин, циамемазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, тиоридазин), бензамиды (сультоприд, амисульприд, сульприд, вералиприд, тиаприд), пимозид, бутирофеноны (галоперидол, дроперидол), сертиндол, цизаприд, трициклические антидепрессанты, азолы, макролидные антибиотики (в том числе спирамицин, эритромицин при в/в введении), противомалярийные препараты (хлорохин, галофантрин, хинин, мефлохин), дифеманила метилсульфат, пентамидин только при парентеральном введении, мизоластин, фторхинолоны, астемизол и терфенадин;

  • Гипомагниемия, гипокалиемия;
  • Удлинение интервала QT, в том числе врожденное;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Дисфункция щитовидной железы (гипертиреоз, гипотиреоз);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к йоду.

С осторожностью следует назначать Кордарон больным с AV-блокадой I степени, артериальной гипотензией, тяжелой хронической (III–IV функционального класса по классификации NYHA) или декомпенсированной сердечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, тяжелой дыхательной недостаточностью и пациентам пожилого возраста.

Таблетки нельзя принимать при интерстициальной болезни легких.

Дополнительные противопоказания к применению раствора:

  • Выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок, коллапс;
  • Нарушения внутрижелудочковой проводимости (двух- и трехпучковые блокады) при отсутствии постоянного кардиостимулятора;
  • Сердечная недостаточность, артериальная гипотония, кардиомиопатия или тяжелая дыхательная недостаточность – для в/в струйного введения.

Все указанные противопоказания не следует учитывать при проведении кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, устойчивой к кардиоверсии.

Применение амиодарона у беременных возможно при желудочковых нарушениях ритма сердца, представляющих угрозу жизни матери, если ожидаемый клинический эффект превышает потенциальный риск и опасность для плода.

Способ применения и дозировка


  • Таблетки: перорально, до еды, запивая небольшим количеством воды. Дозирование назначает врач на основании клинических показаний и состояния больного. Нагрузочная доза в условиях стационара наращивается, начиная с суточной дозы 0,6-0,8 г (вплоть до 1,2 г) разделенной на несколько приемов, до достижения суммарной дозы 10 г после 5-8 дней приема; амбулаторно насыщение до 10 г производится в течение 10-14 дней в суточной дозе 0,6-0,8 г. Поддерживающая доза должна быть минимальной эффективной, подбирается индивидуально, может составлять от 0,1 до 0,4 г в сутки. Средняя терапевтическая разовая доза – 0,2 г, суточная – 0,4 г. Максимальная разовая доза – 0,4 г, суточная – 1,2 г. Таблетки можно принимать через день или с перерывом в приеме 2 дня в неделю;
  • Раствор для инъекций: предназначен для в/в введения для достижения быстрого антиаритмического эффекта или при невозможности приема препарата внутрь. Кроме особых экстренных клинических ситуаций раствор необходимо использовать только в условиях интенсивной терапии стационара под постоянным контролем АД и электрокардиограммы (ЭКГ). Нельзя смешивать раствор с другими средствами, вводить в одну и ту же линию системы для инфузий или применять в неразведенном виде.

    я разведения необходимо использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы), концентрация полученного раствора должна быть не меньше, чем при разведении 6 мл препарата в 500 мл 5% декстрозы (глюкозы). Введение следует производить всегда через центральный венозный катетер, введение через периферические вены допускается для кардиореанимации при фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, в случае отсутствия центрального венозного доступа. При тяжелых нарушениях сердечного ритма, в случае невозможности приема препарата внутрь, капельное в/в введение через центральный венозный катетер рекомендуется в обычной нагрузочной дозе из расчета 0,005 г на 1 кг веса больного в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Вводить следует в течение 20-120 минут, желательно с помощью электронной помпы. Она может вводиться в течение 24 часов 2-3 раза, коррекция скорости введения зависит от клинического эффекта. Поддерживающая суточная доза амиодарона назначается обычно в размере 0,6-0,8 г, допускается повышение до 1,2 г в 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В течение 2-3 дней в/в введения следует постепенно переходить на прием препарата внутрь. Внутривенное струйное введение в процессе кардиореанимации при остановке сердца на фоне фибрилляции желудочков, резистентной к кардиоверсии, рекомендуется в дозе 0,3 г препарата разведенных в 20 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). В случае отсутствия клинического эффекта возможно дополнительное введение 0,15 г амиодарона.

Побочные действия

Применение Кордарона может вызывать общие для каждой из форм побочные эффекты:

  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм и/или апноэ на фоне тяжелой дыхательной недостаточности, особенно бронхиальной астмы; острый респираторный дистресс-синдром (иногда сразу после хирургической операции, иногда с летальным исходом);
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренная (дозозависимая) брадикардия; очень редко – выраженная брадикардия или остановка синусового узла (в исключительных случаях), чаще у пациентов с дисфункцией синусового узла и больных пожилого возраста;
  • Со стороны нервной системы: очень редко – головная боль, доброкачественная внутричерепная гипертензия.

Применение таблеток может стать причиной следующих побочных действий:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – AV-блокада разных степеней, синоатриальная блокада (нарушение проводимости), возникновение новых или усугубление существующих аритмий; частота неизвестна – прогрессирование хронической сердечной недостаточности (на фоне длительной терапии);
  • Со стороны дыхательной системы: часто – случаи развития альвеолярного или интерстициального пневмонита, облитерирующего бронхиолита с пневмонией (иногда с летальным исходом), плеврит, легочной фиброз, выраженная одышка или сухой кашель с симптомами ухудшения общего состояния (повышенная утомляемость, снижение веса, повышение температуры тела) или без него; частота неизвестна – легочное кровотечение;

  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота, снижение аппетита, снижение вкусовых ощущений или их утрата, чувство тяжести в эпигастрии (особенно в начале применения, после снижения дозы проходит), изолированное скачкообразное нарушение активности печеночных ферментов в сыворотке крови; часто – желтуха, острое поражение печени, печеночная недостаточность (иногда с летальным исходом); очень редко – хронические заболевания печени, такие  как цирроз, псевдоалкогольный гепатит (иногда фатальные);
  • Со стороны органов чувств: очень часто – преходящее нарушение зрения (нечеткость контуров при ярком освещении), вызванное отложением в эпителии роговицы сложных липидов; очень редко – неврит зрительного нерва или зрительная нейропатия;
  • Со стороны кожных покровов: очень часто – фотосенсибилизация; часто – преходящая пигментация кожи (при длительной терапии); очень редко – эритема, кожная сыпь, алопеция, эксфолиативный дерматит (не подтверждена связь с препаратом);
  • Со стороны нервной системы: часто – экстрапирамидные симптомы (тремор), нарушения сна, кошмарные сновидения; редко – миопатия и/или периферические нейропатии (сенсомоторные, смешанные, моторные); очень редко – мозжечковая атаксия;
  • Эндокринные нарушения: часто – гипотиреоз (при высоком уровне тиреотропного гормона (ТТГ) сыворотки крови необходимо отменить препарат), гипертиреоз; очень редко – синдром нарушения секреции антидиуретического гормона;
  • Прочие: очень редко – эпидидимит, васкулит, импотенция (не подтверждена связь с амиодароном), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Применение Кордарона в форме раствора вызывает нежелательные эффекты:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – умеренное и преходящее снижение артериального давления (АД); очень редко – проаритмогенное действие, прогрессирование сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица (при в/в струйном введении);
  • Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок; частота неизвестна – ангионевротический отек;
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка, кашель, интерстициальный пневмонит;
  • Со стороны кожных покровов: очень редко – повышенное потоотделение, чувство жара;
  • Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота; очень редко – повышение или снижение активности печеночных ферментов в крови (изолированное), острое поражение печени (иногда с летальным исходом);
  • Реакции в месте введения: часто – боль, отек, уплотнение, эритема, некроз, инфильтрация, транссудация, воспаление, флебит (в том числе поверхностный), тромбофлебит, целлюлит, пигментация, инфекция.

Особые указания

Препарат следует принимать только по назначению врача!

Побочные действия Кордарона носят дозозависимый характер, поэтому лечение следует проводить минимальными эффективными дозами.


В период применения препарата больные должны избегать воздействия прямых солнечных лучей.

Назначение препарата должно производиться с учетом данных исследования ЭКГ и крови на определение содержания калия. Коррекция гипокалиемии должна пройти до начала лечения. Лечение следует сопровождать регулярным контролем ЭКГ (1 раз в 3 месяца) и показателей функции печени.

Пациентам с заболеваниями щитовидной железы, и без них, до начала терапии амиодароном, в ходе лечения и в течение нескольких месяцев после отмены препарата необходимо проводить лабораторное и клиническое обследования щитовидной железы.

В случае подозрений на функциональные нарушения необходимо определить уровень ТТГ в сыворотке крови.

Содержание йода в препарате не оказывает влияние на достоверность определения уровня ТТГ, гормонов Т3 и Т4 в плазме крови, но может исказить результаты радиоизотопного исследования щитовидной железы.

В период применения препарата пациенты должны каждые 6 месяцев проходить рентгенологическое исследование легких и функциональные легочные пробы.

При длительной терапии больных с кардиостимулятором или имплантированным дефибриллятором необходимо регулярно контролировать правильность их функционирования.

При появлении AV-блокады I степени необходимо усилить наблюдение. В случае развития синоатриальной блокады, AV-блокады II и III степени или двухпучковой внутрижелудочковой блокады лечение следует прекратить.


Следует провести офтальмологическое обследование с осмотром глазного дна при снижении остроты и появлении расплывчатости зрения. Больным с невритом зрительного нерва или нейропатией, развившимися на фоне приема амиодарона, дальнейшее применение препарата следует отменить.

Перед операцией необходимо поставить в известность врача-анестезиолога о приеме препарата.

Длительная терапия Кордароном может повысить гемодинамический риск, характерный для анестезии.

Кроме этого, в редких случаях у больных сразу после хирургической операции может наступить острый респираторный дистресс-синдром, требующий тщательного контроля при искусственной вентиляции легких.

В/в струйное введение следует проводить в течение не менее 3 минут, повторное введение возможно только через 15 минут после первого.

На фоне введения препарата возможно развитие интерстициального пневмонита, поэтому в случае появления сильной одышки или сухого кашля, с ухудшением общего состояния (повышенная утомляемость, повышение температуры тела) или без него, больному следует  провести рентгенографию грудной клетки. При нарушении рентгенологической картины препарат необходимо отменить, так как болезнь может развить легочной фиброз.

Возможно развитие тяжелого острого поражения печени с развитием печеночной недостаточности (иногда с летальным исходом) в течение первых суток инъекционного применения, необходимо регулярно контролировать функцию печени в ходе терапии.

Одновременное применение с верапамилом, дилтиаземом и бета-адреноблокаторами, кроме эсмолола и соталола, возможно только для профилактики опасных для жизни желудочковых аритмий и восстановления сердечной деятельности после остановки сердца, вызванной фибрилляцией желудочков, резистентной к кардиоверсии.

В период терапии больным рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Только лечащий врач может определить возможность сопутствующей терапии, учитывая состояние и клинические показания больного.

Аналоги

Аналогами Кордарона являются: Амиокордин, Амиодарон, Амиодарон-СЗ, Веро-Амиодарон, Кардиодарон, Ритморест, Аритмил, Ротаритмил.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: www.neboleem.net

Сайт предназначен только для работников медицинской сферы

Ознакомьтесь, пожалуйста, с правилами использования информации, размещенной в этом разделе сайта.

В соответствии с положениями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ информация, размещенная на данном разделе сайта, квалифицируется как информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту. Данная информация представляет собой дословные тексты и цитаты монографий, справочников научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советов, а также инструкций по медицинскому применению лекарственных средств, производимых фармацевтической компанией «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия).

В соответствии с действующим законодательством Российской Федерации данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников и может быть использована только ими.

Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.

Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.

Данная информация относится только к лекарственным средствам, зарегистрированным в Российской Федерации в установленном законом порядке. Названия вышеуказанных лекарственных средств, зарегистрированных в других странах, а также рекомендации по их медицинскому применению могут отличаться от информации, размещенной в этом разделе сайта. Не все вышеуказанные лекарственные средства, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, являются разрешенными к медицинскому применению в других странах.

Cordarone or amiodarone for the treatment and prevention of arrhythmias?

S.Moisseyev The adequacy of studies used to approve generic formulations as bioequivaletn has been questioned. Clinical evidence suggests that in some patients substitution with generic amiodarone can cause changes of serum levels and serious clinical problems. Switching of amiodarone formulations should be avoided especially in patients with life-threatening arrhythmias.

Key words. Amiodarone, generics, bioequivalence.

На первый взгляд вопрос в заголовке статьи выглядит бессмысленным, так как Кордарон – это торговое название антиаритмического препарата амиодарон. Однако в литературе последних лет активно дискутируется терапевтическая эквивалентность (не путать с биоэквивалентностью) оригинальных препаратов и их копий и, соответственно, их взаимозаменяемость в клинической практике. Применительно к амиодарону этот вопрос имеет особую актуальность по двум причинам. Во-первых, амиодарон применяется для лечения практически всех наджелудочковых и желудочковых аритмий и относится к числу самым популярных кардиологических препаратов. В 1998 году его доля среди всех выписанных рецептов на антиаритмические средства составила 34,5% в Европе, 32,8% в Северной Америке и 73,8% в Латинской Америке [1]. В 2010 г. были опубликованы первые результаты международного проспективного регистра RecordAF, цель которого – изучение тактики лечения пациентов с фибрилляцией предсердий в обычной клинической практике [2]. Во всех странах амиодарон был основным антиаритмическим препаратом, который применяли для контроля ритма у больных с органическими заболеваниями сердца. Его часто (21,7% случаев) назначали и пациентам с изолированной фибрилляцией предсердий. Судить о частоте применения амиодарона в России сложно, учитывая отсутствие достоверных фармако-эпидемиологических данных. Очевидно, что в нашей стране этот препарат применяется не реже, чем в странах Европы (в частности при фибрилляции предсердий). Во-вторых, амиодарон часто назначают для профилактики и лечения серьезных и угрожающих жизни аритмий, в том числе у больных сердечной недостаточностью, когда особое значение имеет надежность антиаритмического эффекта, а его ухудшение может привести к тяжелым последствиям. Результаты клинических исследований и описания случаев свидетельствуют о том, что замена оригинальных антиаритмических препаратов, включая амиодарон, на дженерики иногда сопровождается рецидивом аритмии или аритмогенным действием [3].

Необходимо подчеркнуть, что в данной публикации не подвергается сомнению целесообразность воспроизводства оригинальных лекарственных средств, утративших патентную защиту. С одной стороны, этот процесс повышает доступность лекарственных препаратов для социально незащищенных пациентов, с другой стороны, появление более дешевых аналогов создает условия для конкуренции и побуждает производителей разрабатывать новые оригинальные препараты. Однако при наличии на рынке большого числа копий оригинального препарата, в том числе произведенных мало известными фармацевтическими компаниями, неизбежно возникает вопрос об их качестве. Конечно, качество регистрируемых лекарств должно гарантироваться контролирующими органами, но могут ли они дать такие гарантии?

Особенности регистрации оригинальных препаратов и дженериков

Чтобы ответить на последний вопрос, необходимо иметь общие представления о процессе регистрации оригинальных препаратов и их копий. Для получения разрешения на применение нового препарата его эффективность и безопасность необходимо подтвердить в многочисленных доклинических (острая и хроническая токсичность, генотоксичность, репродуктивная токсичность и т.п.) и клинических исследованиях. Последние включают в себя исследования у здоровых добровольцев, относительно небольшие исследования II фазы и более крупные исследования III фазы, которые и служат главным основанием для регистрации лекарственного средства. Это процесс занимает много времени (например, длительность исследований онкогенности на лабораторных животных достигает 1-2 лет) и требует больших затрат, которые в конечном итоге включаются в стоимость препарата. Понятно, что для регистрации копии оригинального препарата повторение всех этих исследований не имеет смысла. Чтобы получить разрешение на применение дженерика, достаточно подтвердить его фармацевтическую эквивалентность и биоэквивалентность стандартному препарату, который к моменту утраты патентной защиты уже достаточно хорошо известен и давно применяется в клинической практике. Фармацевтическая эквивалентность предполагает соответствие дженерика определенным стандартам качества (содержание действующего вещества, состав примесей и т.п.). Критерием биоэквивалентности является сходство параметров фармакокинетики, отражающих биодоступность действующего вещества, например, скорость и степень его абсорбции после приема внутрь (максимальная концентрация в плазме – C max. площадь под фармакокинетической кривой – AUC, время достижения C max – t max ). Исследования биоэквивалентности проводятся у небольшой группы здоровых добровольцев (обычно не более 30-35 человек) и предполагают прием только одной дозы исследуемых препаратов натощак. При этом методы анализа действующего вещества могут отличаться по чувствительности от методов, которые использовались при разработке оригинального препарата. Сравнительные клинические исследования оригинального и воспроизведенного препарата официально не требуются. Да и после регистрации последнего они проводятся редко.

Идентичны ли оригинальный препарат и его копии?

Очевидно, что обеспечить полную идентичность двух препаратов невозможно, поэтому определенные различия показателей фармакокинетики считаются допустимыми. Например, в соответствии с рекомендациями комитета по медицинским препаратам Европейского агентства по лекарствам (ЕМЕА) 90% доверительный интервал отношений AUC и Cmax оригинального препарата и его копии должен находиться в интервале от 80 до 125%. На практике это означает, что воспроизведенный препарат может отличаться по фармакокинетике от своего прототипа на 20-25%. Во многих случаях эти отличия не имеют клинического значения, так как показатели фармакокинетики самого оригинального препарата характеризуются определенной вариабельностью (следует отметить, что вариабельность свойств разных партий оригинального препарата обычно не превышает ±5%). Однако для некоторых препаратов с узким “терапевтическим индексом” (т.е. при наличии небольшой разницы между терапевтической и токсической концентрацией) диапазон 80-125% явно велик. Классическими примерами подобных лекарственных веществ (critical dose drugs) являются циклоспорин и фенитоин, которые рекомендуют применять под контролем концентраций в крови. Однозначного ответа на вопрос о том, следует ли считать таковыми антиаритмические препараты, нет [4]. В соответствии с критериями Американской администрации по контролю пищевых продуктов и лекарств (FDA; 21 CFR 320.33Lc) терапевтический индекс следует считать узким в следующих случаях: (1) медиана летальной дозы (LD 50 ) отличается от медианы эффективной дозы (ED 50 ) менее чем в 2 раза; (2) минимальная токсическая концентрация менее чем в 2 раза выше минимального эффективного уровня; (3) безопасное и эффективное лечение предполагает тщательное титрование дозы и наблюдение пациента. Если ориентироваться на третий критерий, то антиаритмические средства следует относить к препаратам с узким терапевтическим индексом [5]. Любые антиаритмические средства, в том числе амиодарон, могут вызывать серьезные побочные эффекты, риск которых зависит от концентрации. Например, уровни амиодарона в плазме >2,5 мг/дл ассоциировались с увеличением частоты токсических эффектов [4]. С другой стороны, снижение концентрации действующего вещества в плазме может привести к рецидиву аритмии. Некоторые пациенты, например, пожилые люди или больные с сопутствующими заболеваниями, могут оказаться более чувствительными даже к небольшим изменениям уровней антиаритмических средств.

Дженерики сравнивают только с оригинальным препаратом, поэтому они могут существенно отличаться друг от друга [6]. Например, концентрации одного дженерика могут быть на 0-20% ниже таковых оригинального препарата, а другого – на 0-25% выше. Соответственно, разница между ними теоретически может достигнуть 45%, хотя оба считаются биоэквивалентными. Если зарегистрировано несколько копий оригинального препарата, то переход с одного дженерика на другой может привести к значительным колебаниям уровней лекарственного вещества в плазме.

Свойства лекарственных веществ могут меняться при хранении, что отражается на показателях фармакокинетики. Например, в одном исследовании [7] были сопоставлены свойства оригинального рамиприла (Тритаце) и 22 его зарегистрированных копий до и после 3-месячного хранения в стрессорных условиях. Через 3 месяца значительное число дженериков не соответствовали спецификациям оригинального препарата.

Действующие вещества считают одинаковыми, если они имеют идентичное химическое строение, хотя их физико-химические свойства могут отличаться в зависимости от пути синтеза, источника и качества сырья, условий производства, используемых реактивов и растворителей и т.п. [8]. Важное значение имеют форма препарата (аморфная или кристаллическая), размер частиц действующего вещества, наличие определенных примесей, состав наполнителей и другие факторы. Некоторые “активные” наполнители лекарственного препарата могут оказывать существенное влияние на скорость и/или степень его всасывания, в частности различные сахара изменяют транзит по желудочно-кишечному тракту и, возможно, биодоступность действующего вещества [9]. Даже финальный этап производства, например, изготовление таблеток, может определять различия “идентичных» препаратов. Так, срок хранения таблеток зависел от давления, использующегося при их производства, скорости цикла и типа оборудования [10].

Следует учитывать также психологические аспекты применения лекарственных веществ, которые не имеют отношения к их фармакологической/фармацевтической эквивалентности. Например, изменение упаковки препарата сопровождается увеличением числа жалоб на снижение эффективности, особенно при переходе с оригинального препарата на воспроизведенный [4].

Некоторые изменения свойств лекарственного препарата (снижение содержания действующего вещества, ухудшение его биодоступности) могут отразиться на эффективности, другие (например, появление необычных примесей или продуктов распада) – на безопасности и переносимости лечения. Учитывая неидентичность оригинального препарата и его копий, их терапевтическую эквивалентность желательно подтвердить в прямых сравнительных клинических исследованиях. Однако на практике подобные исследования проводятся редко. Кроме того, если инициатором сравнительного исследования является фармацевтическая компания, то нельзя исключить, что свет увидят только результаты, представляющие интерес для спонсора (publication bias).

По мнению А.Genazzani и соавт. [4], трудности, с которыми приходится сталкиваться при анализе дженериков, заставляют отдавать предпочтение оригинальному препарату в тех случаях, когда по стоимости он не намного превосходит свои копии. При этом опыт разработчика a priori гарантирует известное качество оригинального препарата. Следует отметить, что дженерики могут существенно отличаться по цене не только от прототипа, но и друг от друга. Хотя низкая стоимость препарата может показаться привлекательной, она может определяться отсутствием необходимых затрат на производство (сомнительное сырье, невыполнение правил GMP – Good Manufacturing Practice).

Исследования воспроизведенных препаратов амиодарона

После появления первых дженериков амиодарона в литературе были опубликованы сообщения о фармакологических и клинических аспектах замены оригинального препарата на его копии. S.Sauro и соавт. [11] сопоставили равновесные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона у 138 пациентов, принимавших Кордарон в стабильной дозе, а затем перешедших на лечение дженериком амиодарона. Равновесные уровни амиодарона и его метаболита достоверно не изменились после замены оригинального препарата дженериком, однако вариабельность концентрации препарата в плазме увеличилась. По мнению авторов, в течение 1-3 месяцев после смены препарата целесообразно контролировать концентрации действующего вещества в плазме (в России эта рекомендация практически не выполнима).

J.Reiffel и P.Kowey [3] провели опрос 130 ведущих американских аритмологов, которым предлагали сообщить, наблюдали ли они рецидивы аритмий при замене оригинальных антиаритмических препаратов на дженерики. На поставленные вопросы ответили 64 специалиста. Около половины из них наблюдали эпизоды аритмий (включая фибрилляцию желудочков, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий и предсерную тахикардию), которые были определенно или вероятно связаны с заменой оригинального препарата. В целом было зарегистрировано 54 рецидива аритмий, включая 32 случая при замене Кордарона на дженерик амиодарона. Три пациента умерли (в том числе пациент, получавший амиодарон). Кроме того, эксперты наблюдали 7 случаев аритмогенного действия дженериков (один из них был зарегистрирован при применении дженерика амиодарона, хотя этот препарат характеризуется низкой аритмогенной активностью). В части случаев связь между рецидивами аритмий и заменой антиаритмического препарата была подтверждена при повторной провокации или анализе сывороточных уровней лекарственных веществ в плазме (рис. 1). Таким образом, около половины респондентов сталкивались с проблемами при смене антиаритмического препарата, причем во всех этих случаях оригинальный препарат заменяли на его копию.

Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

Рис. 1. Изменение сывороточной концентрации амиодарона (мг/л) после замены Кордарона на дженерик у 28-летнего мужчины с желудочковой тахикардией

P.Pollak [12] определял концентрации амиодарона и его активного метаболита десэтиламиодарона у 77 пациентов, длительно принимавших Кордарон. После начала лечения отношение концентраций метаболита и амиодарона увеличивалось примерно до 0,9 и не зависело от дозы препарата. Этот показатель редко превышал 1,4, а его увеличение ассоциировалось с токсическими изменениями со стороны легких. У 4 пациентов замена оригинального Кордарона на дженерик сопровождалась значительным увеличением отношения уровней дезэтиламиодарона и амиодарона (рис. 2). Например, у 42-летнего мужчины, принимавшего Кордарона по поводу предсердной тахикардии, через 1 месяц после назначения дженерика указанный коэффициент увеличился с 0,8 до 1,8. После возобновления приема Кордарона он снизился до 1,1. Еще одна попытка замены оригинального препарата вновь привела к увеличению отношения уровней метаболита и амиодарона до 1,6. Следует отметить, что во всех 4 случаях относительные изменения концентраций метаболита существенно превышали 20% (максимальный показатель для биоэквивалентного дженерика). Для подтверждения биоэквивалентности дженериков амиодарона не требуется анализ активного метаболита этого препарата, хотя изменения его уровня могут отражаться на эффективности и безопасности лечения.

Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

Рис. 2. Изменения отношения уровней дэзэтиламиодарона/амиодарона при замене Кордарона на джененики.

Сплошная линия – средний показатель у 77 пациентов, пунктирная – 95-й перцентиль.

Сходные проблемы наблюдались и при применении других антиаритмических препаратов. B.Grubb [13] описал рецидив желудочковой тахикардии после замены оригинального прокаинамида на дженерик. При обследовании было выявлено снижение сывороточной концентрации действующего вещества до 2,4 мг/мл (эффективный уровень – около 10 мг/мл). Т.Ozahowski и соавт. [14] наблюдали 2 случая рецидивирующей наджелудочковой тахикардии у пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором, получавших дженерик прокаинамида замедленного высвобождения. Контроль аритмии был восстановления после возобновления приема оригинального препарата. В описанном выше исследовании J.Reiffel и P.Kowey [3], которые проводили опрос американских аритмологов, рецидивы аритмий или аритмогенные эффекты отмечались при смене препаратов не только амиодарона, но и прокаинамида, хинидина, дизопирамида.

Приведенные данные могут показаться не очень убедительными. На самом деле они представляют собой описания отдельных случаев, а не результаты рандомизированных контролируемых исследований. Однако известно, что именно постмаркетинговое наблюдение позволяет выявить серьезные нежелательные последствия или взаимодействия лекарственных средств, которые могут быть даже причиной прекращения их маркетинга (примерами могут служить антигистаминные препараты терфенадин и астемизол, статин церивастатин и др.). Последнее обычно происходит, если имеются более безопасные представители того же класса. Распознать нежелательные эффекты замены оригинального антиаритмического препарата на дженерики в клинической практике очень сложно, особенно при отсутствии четкой хронологической зависимости. Врачи обычно не придают особого значения тому, какой препарат применяется – оригинальный или воспроизведенный. При этом рецидив аритмии скорее всего будет расценен как следствие прогрессирования основного заболевания, а не смены препарата. Подтверждением этой связи могут быть изменения концентрации действующего вещества и/или его метаболитов в крови, однако на практике врачу проще отменить соответствующий препарат, чем провести эти исследования.

J.Reiffel [6] предложил следующие рекомендации по замене оригинальных антиаритмических препаратов на воспроизведенные:

  • Заменять антиаритмические препараты не следует у пациентов с угрожающими жизни аритмиями, аритмиями, которые могут вызвать потерю сознания, а также в тех случаях, когда повышение уровней лекарственного вещества в крови может привести к аритмогенному действию.
  • Не следует заменять антиаритмические препараты, биотрансформирующиеся до множественных метаболитов или метаболитов, которые нельзя определить.
  • При менее серьезных аритмиях дженерики можно применять только в тех случаях, когда имеется простой и надежный метод мониторирования их концентрации.
  • При необходимости замены следует тщательно контролировать уровни препарата в крови.
  • Если снижение или повышение концентрации антиаритмического препарата может привести к угрожающим жизни последствиям, замена оригинального препарата возможно только в следующих случаях:
    • Зарегистрирован только один воспроизведенный препарат и, соответственно, отсутствует риск многочисленных замен.
    • Дженерик широко доступен в стационарах и аптечной сети.

Если выполнять все эти рекомендации, то от применения воспроизведенных антиаритмических препаратов пришлось бы полностью отказаться как при легких (из-за невозможности мониторирования концентраций в крови), так и серьезных нарушениях ритма. На практике следует, вероятно, придерживаться следующей тактики ведения. Если пациент получает антиаритмическую терапию оригинальным препаратом с хорошим эффектом, то заменять его на воспроизведенный препарат не следует. Если по экономическим причинам замена оригинального антиаритмического препарата все же необходима, то пациент должен находиться под наблюдением, чтобы убедиться в сохранении достигнутого ранее эффекта. При рецидиве аритмии или ухудшении переносимости можно попытаться возобновить прежнюю терапию. В любом случае целесообразно избегать частых замен копий оригинального препарата.

Единственным основанием для замены оригинального препарата на воспроизведенный являются экономические соображения. Соответственно, возникает вопрос – какова экономия затрат при замене Кордарона на дженерики? Розничная стоимость упаковки Кордарона (30 таблеток по 200 мг), которой достаточно на месяц поддерживающей терапии, составляет около 250 рублей. Стоимость дженериков примерно в 2-3 раза ниже. Следовательно, экономия составит не более 150-180 рублей в месяц. Вряд ли, указанная сумма оправдывает возможные последствия подобной модификации антиаритмической терапии. Необходимо учитывать, что ухудшение эффективности и переносимости лечения приводит к росту затрат (госпитализации, дополнительные визиты к врачу, вызов скорой помощи и т.п.), поэтому в конечном итоге общая стоимость лечения может даже увеличиться. По мнению P.Pollak [12], если только 5% больных, получающих амиодарон в США и Канаде, потребуется одна госпитализация, связанная с заменой оригинального препарата на воспроизведенный, то общее число таких госпитализаций составит 20000 в год.

Заключение

Результаты клинических исследований и описания случаев свидетельствуют о том, что замена оригинального Кордарона на его копии может привести к выраженным изменениям уровней действующего вещества и/или его метаболита в крови и серьезным клиническим последствиям (рецидиву аритмии, аритмогенному действию и даже смерти). Риск подобных осложнений, по-видимому, относительно небольшой, хотя оценить его на практике очень сложно. Актуальность этой проблемы определяется тем, что амиодарон остается одним из самых эффективных антиаритмических средств и широко применяется для лечения наджелудочковых и желудочковых аритмий. Следует избегать замены Кордарона на его копии, особенно при серьезных аритмиях.

  1. Connolly S. Evidence-based analysis of amiodarone efficacy and safety. Circulation, 1999, 100, 2025-2034.
  2. Kowey P. Breithardt G. Camm J. et al. Physician stated atrial fibrillation management in light of treatment guidelines: data from an international, observational prospective survey. Clin. Cardiol. 2010, 33 (3), 172-178.
  3. Reiffel J. Kowey P. Generic antiarrhythmics are not therapeutically equivalent for the treatment of tachyarrhythmias. Amer. J. Cardiol. 2000, 85, 1151-1153.
  4. Genazzani А. Pattarino F. Difficulties in the production of identical drug products from a pharmaceutical technology viewpoint. Drugs, 2008, 9 (2), 65-72.
  5. Reiffel J. Issues in the use of generic antiarrhythmic drugs. Curr. Opin. Cardiol. 2001, 16, 23–29.
  6. Reiffel J. Formulation substitution and other pharmacokinetic variability: under-appreciated variables affecting antiarrhythmic efficacy and safety in clinical practice. Am. J. Cardiol. 2000, 85, 46D–52D.
  7. Trezza C. Galli A. An investigation of the quality and perknown quality assured give the branded compound formance of ramipril generics versus Tritace. Basic Clin. Pharmacol. Toxicol. 2007, 101 (Suppl. 1), 103.
  8. Bagirova V. Kovaleva E. Shanazarov K. Structure of chemical compounds, methods of analysis and process control: current problems of drug expertise and standardization. Pharm. Chemistry J. 2005, 39, 333-335.
  9. Adkin D. Davis S. Sparrow R. et al. The effects of pharmaceutical excipients on small intestinal transit. Br. J. Clin. Pharmacol. 1995, 39 (4), 381-387.
  10. Albonico M. Mathema P. Montresor A. et al. Comparative study of the quality and efficacy of originator and generic albendazole for mass treatment of soil-trans-mitted nematode infections in Nepal. Trans. Roy. Soc. Trop. Med. Hyg. 2007, 101 (5), 454-460.
  11. Sauro S. DeCarolis D. Pierpont G. Gornick C. Comparison of plasma concentrations for two amiodarone products. Ann. Pharmacother. 2002, 36 (11), 1682-1685.
  12. Pollak P. Altered metabolite concentrations with amiodarone generic substitution cannot be observed without monitoring. Can. J. Cardiol. 2001, 17 (11) 1159-1163.
  13. Grubb B. Recurrence of ventricular tachycardia after conversion from proprietary to generic procainamide. Am. J. Cardiol. 1989, 63, 1532–1533.
  14. Ozahowski T. Greenberg M. Mock P. Clinical inequivalence of generic and brand name type IA antiarrhythmic drugs. PACE Pacing Clin. Electrophysiol. 1998, 21, 809.

HTML-код для размещения ссылки на сайте или в блоге:

Клиническое применение Кордарона

Авторы: В.Г. РУДЕНКО, Одесский государственный медицинский университет

Версия для печати

Резюме / Abstract

Рассмотрены различные аспекты влияния Кордарона на метаболизм миокарда и электрическую нестабильность сердца. Проанализированы результаты самых важных исследований по его использованию при различных типах аритмий. Описаны преимущества Кордарона с точки зрения эффективности и безопасности по сравнению с другими антиаритмическими препаратами

Кордарон совместим с приемом большинства кардиологических препаратов (кардиотоников, мочегонных, антикоагулянтов), анестезиологических средств и т.д. Не рекомендуется назначать Кордарон совместно с верапамилом, ингибиторами МАО.

Источник: heal-cardio.ru

Медикаментозное лечение мерцательной аритмии

Как принимать кордарон при мерцательной аритмииМерцательная аритмия представляет собой нарушение ритма сердца, при котором изменяется синхронизации процесса сокращения предсердий.

Желудочки при этом могут сокращаться в обычном темпе (нормосистолия), замедленном (бадисистолия) или ускоренном (тахисистолия). Лечение мерцательной аритмии можно осуществлять оперативным или медикаментозным путями. Далее речь пойдет о втором варианте терапии.

Общие принципы

При мерцательной аритмии сердца подходы к тактике лечения можно принципиально разделить на две группы:

  • Первая группа включает в себя препараты, которые направлены на восстановление синусового ритма. Это имеет смысл делать при редких приступах аритмии, нормальных размерах камер сердца, а также при отсутствии структурных изменений миокарда.
  • Ко второй группе относят препараты, которые будут контролировать частоту сокращений не предсердий, а желудочков. В этом случае конечной целью является переход мерцательной аритмии в нормосистолическую форму. Такой вариант подходит пациентам с частыми приступами нарушения ритма, вторичным изменением сердечной мышцы, большими размерами предсердий.

Вне зависимости от выбора стратегии лечения, большинству пациентов с мерцательной аритмией назначают таблетки для разжижения крови. Особенно актуальны они при высоком риске образования тромбов и тромбоэмболии в сосуды мозга, сердца, конечностей.

Чтобы эффективно лечить мерцательную аритмию, необходимо четко определить задачи терапии, а затем уже назначать конкретные препараты.

Лекарства для контроля пульса

При мерцательной аритмии врач обычно в первую очередь стремиться к получению контроля над частотой сокращения желудочков сердца. Связано это с тем, что нормосистолическая форма значительно реже приводит к появлению симптомов сердечной недостаточности и довольно хорошо субъективно переносится пациентами. Целью данного медикаментозного лечения является снижение частоты желудочковых сокращений менее 80 (60 при сопутствующей ишемической болезни сердца) в минуту.

В том случае, если пациент не контролирует частоту пульса, то у него значительно возрастает риск развития следующих состояний:

  • внезапная сердечная смерть;
  • обострение или нарастание симптомов хронической сердечной недостаточности;
  • ишемический инсульт;
  • системное кровотечение;
  • другие жизнеугрожающие аритмии сердца.

В первую очередь для снижения частоты пульса необходимо устранить некоторые возможные сопутствующие состояния:

  • высокая температура тела;
  • инфекционный процесс;
  • анемия;
  • гипоксия;
  • обезвоживание или гиповолемия.

Бета-блокаторы

Довольно часто для снижения частоты сокращения желудочков применяют различные препараты из группы бета-блокаторов:

  • эсмолол;
  • пропраолол;
  • метопролол.

При мерцательной аритмии лечение с использованием этих лекарственных средств особенно эффективно в случае повышенной активности симпатической нервной системы, которая характерна для тиреотоксикоза и других эндокринных патологий. Также эта группа незаменима для пациентов с сопутствующей ишемической болезнью сердца.

Кальциевые блокаторы

При мерцательной аритмии для снижения частоты пульса используют недигидроперидиновые блокаторы, к которым относят такие таблетки, как верапамил и дилтиазем. Эти препараты подходят пациентам без выраженных симптомов сердечной недостаточности, а также в случае наличия противопоказаний к приему бета-блокаторов, например, при сердечной астме.

Кордарон

Мерцательную аритмию можно лечить также с использованием довольно эффективного и распространенного препарата под названием кордарон. Однако для длительного применения это препарат подходит не всем. Как принимать кордарон при мерцательной аритмииПациентам с перечисленными ниже состояниями желательно избегать приема этого препарата для лечения мерцательной аритмии:

  • повышенная восприимчивость к йоду;
  • слабость синусового узла;
  • электролитные нарушения (недостаток магния или калия);
  • атриовентрикулярная блокада;
  • заболевания щитовидной железы;
  • удлинение интервала QT на кардиограмме сердца.

В случае наличия гипертиреоза или гипотиреоза для длительного лечения пациентов с мерцательной аритмией можно использовать соталол. Препарат этот не содержит йода и поэтому безопасен, однако эффективность его также снижена.

Дигоксин

Дигоксин для длительного применения имеет смысл назначать пациентам с выраженной сердечной недостаточностью. Это обусловлено тем, что помимо антиаритмического действия, дигоксин стимулирует и усиливает сокращение сердца, а также повышает фракцию выброса.
В связи с тем, что препарат этот имеет свойство накапливаться в организме и приводить к интоксикации, при длительном назначении у пациентов с мерцательной аритмии, следует периодически проводить контроль.

При первых признаках дигиталисной интоксикации необходимо отменить лекарство и назначить соответствующее лечение.

Методики восстановления синусового ритма

Наиболее эффективной методикой восстановления синусового ритма у пациентов с мерцательной аритмией является кардиоверсия. При этом врач помещает на грудь пациента (в область верхушки сердца и в правую подключичную область) электроды и производит разряд. Успех процедуры во многом зависит от наличия структурных и анатомических изменений в сердце.

Следует запомнить, что безопасно можно восстанавливать синусовый ритм только в первые 48 часов после начала приступа аритмии. В дальнейшем значительно возрастает риск эмболий с развития инсульта, гангрены конечности или инфаркта.

Поэтому в этом случае пациентам назначают антикоагулянты (варфарин, прадакса и т.д.), которые будут препятствовать тромбообразованию в полостях предсердий.Как принимать кордарон при мерцательной аритмии
Медикаментозная кардиоверсия является альтернативной методикой восстановления синусового ритма. Лечение мерцательной аритмии с использованием данной методики наиболее эффективно при:

  • недавно возникшем пароксизме;
  • наличии клинических симптомов приступа аритмии;
  • неудачной электрической кардиоверсии;
  • в качестве подготовительного этапа при длительном пароксизме.

Для этого используют различные антиаритмические препараты:

  • новокаинамид;
  • пропафенон;
  • флекаинид;
  • соталол;
  • амиодарон;
  • дронедарон;
  • ибутилид.

Их эффективность во многом зависит от длительности аритмии, поэтому в тех или иных ситуациях предпочтительным является использование определенных таблеток или растворов:

  • При непродолжительном приступе (менее недели), желательно использовать ибутилид, пропафенон, флекаинид и дофетилид, тогда как хинидин и амиодарон проявляют меньшую активность.
  • При длительности пароксизма более 7 дней желательно назначать ибутилид, амиодарон, флекаинид, пропафенон, хинидин.
  • В случае трехмесячного нарушения ритма желательно использовать таблетки амиодарона, пропафенона или дофетилида.

Из приведенных данных становится понятным, что кордарон является универсальным и наиболее эффективным препаратом. При назначении для постоянного приема у него имеется большое количество противопоказаний, тогда как в экстренной ситуации его можно использовать практически повсеместно.

Еще одним эффективным и достаточно новым препаратом для лечения пациентов с мерцательной аритмией является дронедарон. Действие его аналогично кордарону, но побочных эффектов значительно меньше, так как в структуре своей он не содержит ионы йода. В связи с тем, что он повышает смертность среди пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью, а также при низкой фракции выброса левого желудочка (менее 35%), не следует назначать его пациентам из этих категорий.

Следует помнить, что все антиаритмические препараты обладают потенциальным проаритмическим действием, то есть сами по себе способны привести к различным нарушениям сокращения сердца.

Антикоагулянты

Как принимать кордарон при мерцательной аритмииЛечение мерцательной аритмии сердца помимо нормализации ритма и частоты сокращений желудочков включает и профилактику образования тромбов и тромбоэмболии.

Варфарин чаще применяют для лечения постоянной формы мерцательной аритмии либо при частых приступах. Механизм его действия основан на влиянии на каскад образования тромбов. В результате не только снижается риск тромбообразования, но и существует вероятность рассасывания или организации уже имеющихся тромботических масс.

Самым главным недостатком этого препарата является довольно высокий риск развития кровотечения (носового, желудочно-кишечного и т.д.). Поэтому при лечении варфарином следует тщательно следить за свертывающей системой крови. Для этого пациенты хотя бы один раз в месяц сдают анализ, в котором самым важным показателем является МНО. Оптимальное значение, которое необходимо поддерживать, составляет 2,5-3,5.

Прадакса является довольно новым антикоагулятном, который используется при лечении мерцательной аритмии. Благодаря особым качествам, при его применении не требуется контроль показателей свертывания, а риск кровотечения значительно ниже, чем при приеме варфарина.

Лечить мерцательную аритмию можно по-разному. Главной целью медикаментозного воздействия является нормализация частоты сокращений сердца, устранение симптомов заболевания и профилактика тромбообразования. В случае неэффективности терапии прибегают к хирургическому лечению.

Использованные источники: iserdce.ru

Кордарон

Кордарон – антиаритмический препарат, который может применяться для устранения любых аритмий. Кордарон используется и как средство экстренной помощи при угрожающих жизни аритмиях, и в качестве постоянного поддерживающего лечения.

Мой отзыв будет посвящен Кордарону, средству для лечения аритмий. Это препарат и для длительного лечения, и для «скорой помощи», и для профилактики… В любом случае, это действительно очень и очень сильное лекарство. Посему, наверное, я немного нарушу «традиции» фармакологических отзывов, рассказывая про Кордарон. Но я надеюсь, что это простительно, хотя бы в силу того, что я опишу здесь важный препарат, и, более того, препарат интересный!

Кордарон – уникальное в своем роде средство. Благодаря тому, что оно объединяет в себе свойства антиаритмиков всех классов (то есть оказывает многогранное и сложное действие), его можно использовать для лечения абсолютно любых видов аритмий. Как правило, если не действуют другие лекарства, Кордарон обязательно поможет.

Кроме того, Кордарон расширяет коронарные сосуды и снижает давление. Это не основные его эффекты (основной — антиаритмический), но они тоже достаточно выражены.

По своей сути, Кордарон является «аналогом» гормонов щитовидной железы. Он блокирует активацию тироксина, и этот эффект нередко оказывается проблемой при длительном лечении. В большей части случаев Кордарон не назначается как препарат для постоянного приема, поэтому его польза даже на фоне этой особенности превышает вред от него.

Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

У меня получилось немного иначе: я принимала самые разные антиаритмики, но эффект от лечения все равно не был удовлетворительным. Почти два года я стабильно пила по половинке таблеточки Этацизина в день, и чувствовала себя достаточно хорошо. Когда перестал действовать даже Этацизин, моему врачу пришлось назначить мне Кордарон (ежедневно!), поскольку он гарантированно устранял аритмию.

Через 8 месяцев приема у меня появились все симптомы гипотиреоза: начал неуклонно расти вес, появилась ужасающая слабость, постоянная сонливость. Мне стало сложно заниматься любыми делами, — я тут же ощущала усталость. ТТГ на анализах увеличился в несколько раз (в последний раз он был почти 16.5, вместо 3-4!). Все это усугублялось также тем, что около десяти лет назад мне удалили долю щитовидной железы.

Кроме гипотиреоза, я ощутила на себе и другие побочные эффекты:

  • ухудшение зрения;
  • брадикардию;
  • нарушение сна;
  • изменение цвета кожи, — она стала голубоватой;
  • тремор;
  • фотосенсибилизацию, — находиться на солнце иногда бывает откровенно больно.

Мой врач предупреждал меня о таких последствиях. Кроме того, он упоминал и о других частых побочных реакциях на прием Кордарона:

  • тошнота и рвота;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • снижение аппетита;
  • тяжесть и боль в животе;
  • возникновение острого гепатита;
  • пневмония, пневмофиброз.

Отдельно стоит упомянуть о том, как Кордарон сочетается с другими препаратами. Наверняка, об этом можно написать целую книгу, но у меня, к счастью, опыт в этом не очень большой. Мне пришлось перестать принимать Небиволол, поскольку от совместного приема этих препаратов пульс постоянно падал до 50-55/минуту, что для меня – мало. Сейчас я вообще не принимаю ничего для лечения артериальной гипертензии, давление до нормального уровня снижает Кордарон.

Еще один препарат – Плавикс. У меня нет диагноза ишемической болезни сердца (и даже атеросклероза, будто бы, нет), но кровь «густая», и Плавикс нужен был в качестве профилактики. Я не перестала его принимать, но дозы мне пришлось снизить: в сочетании с Кордароном все побочные эффекты Плавикса и подобным ему препаратов появляются намного чаще.

Интересное свойство Кордарона: показания для применения таблеток и инъекций – разные.

Таблетированные формы показаны для лечения любых видов аритмий и их профилактики:

  • фибрилляции и трепетания предсердий;
  • внезапной «аритмической смерти»;
  • пароксизмальных тахикардий;
  • мерцательных аритмий.

Инъекции (капельницы) с Кордароном применяются в качестве «скорой помощи» при необходимости кардиореанимации, — например, для устранения фибрилляции желудочков (это состояние за 40-50 секунд может привести к смерти!).

Для таких препаратов, как Кордарон, не существует противопоказаний. Если лекарство применяется «по жизненным показаниям», то есть, в отсутствии лечения больной может умереть, рассматривается только соотношение между пользой и вредом от препарата.

Все же, вот состояния, при которых Кордарон назначается особенно аккуратно:

  • заболевания щитовидной железы – самое важное условие;
  • синдром слабости синусового узла;
  • неадекватная реакция организма на йод;
  • тяжелые формы внутрисердечных блокад;
  • дефицит калия и магния;
  • беременность.

Как я уже указывала, это НЕ противопоказания. Применять Кордарон при этих состояниях можно, но только если это вопрос сохранения жизни больного.

Такой вот обзор Кордарона я хотела вам представить. С этим препаратом сталкиваются очень многие, а большая часть информации о нем сложна для понимания. Я проанализировала все то, что рассказывал мне мой лечащий врач: вот в такой отзыв это вылилось.

Спасибо за внимание, и пусть аритмии обходят вас стороной. Не болейте!

Отзыв “ Кордарон ”

мне назначила врач кардиолог кардарон от сердцебиения, когда я выпила,мне стало плохо подскочило большое давление и пульс выше 100 ударов пришлось вызвать скорую,почему врач назначает, не зная о том, можно-ли пить данному больному то и или иное лекарство?

Добавить комментарий Отменить ответ

  • Надежда Я уже некоторое время принимаю Тромбо Асс, у меня была. Апр 28, 11:04 ДП
  • Римма Продается в упаковке 1+1, это очень удобно тк принимать нужно. Янв 06, 7:48 ПП

    Использованные источники: otzivilekarstv.ru

    Кордарон при фибрилляции предсердий

    Кордарон при фибрилляции предсердий относят к числу часто назначаемых препаратов, однако следует помнить, что фармакодинамика препарата не позволяет рассматривать его как средство для быстрого (!) восстановления синусового ритма при пароксизме ФП. Максимальный эффект препарата после внутривенного введения наступает на 2-6 ч.

    Схема применения кордарона при фибрилляции предсердий

    В ситуациях, когда для лечения пароксизма ФП выбран кордарон, его внутривенное введение осуществляют по следующей схеме:

    • — внутривенно болюсно из расчета 5 мг/кг массы тела пациента;
    • — затем внутривенно капельно в дозе 50 мг/ч.

    В ряде ситуаций врач может принять решение о струйном внутривенном введении 150-300 мг с последующей инфузией.

    Эффективность такой схемы введения препарата составляет 70-80% на 8-12 ч (!) лечения. В условиях стационара можно использовать другую схему:

    • — 5 мг/кг внутривенно капельно за 60 мин;
    • — затем за 24 ч внутривенно капельно до 1,8 г.

    Эта же доза может быть введена внутрь за 3-4 приема. Продолжительность этого этапа — 5-14 дней. Далее используют поддерживающую дозу 400-600 мг/сут на несколько недель и затем — поддерживающую дозу 200-400 мг.

    Терапевт должен знать, что заболевания щитовидной железы не являются противопоказанием для однократного введения препарата.

    Основные осложнения при лечении кордароном

    Внекардиальные осложнения. При использовании обычных схем концентрация препарата в крови ненамного превышает 1,0 мкг/мл. Побочные эффекты развиваются при концентрации препарата, превышающей 2,5 мкг/мл. Следует помнить о следующих проявлениях интоксикации кордароном.

    Альвеолит встречается, по данным различных авторов, в 1-17% случаев. Впервые токсическое поражение легких при терапии амиодароном было описано в 1980 г. H. Rotmensch у 50-летнего пациента, получавшего препарат по поводу ФП. На фоне терапии амиодароном развились быстро прогрессирующая одышка, выраженная гипоксемия. Рентгенологически была обнаружена многофокусная инфильтрация легочной ткани. В основе поражения лежит патологический процесс связывания липидов лизосом альвеолярных макрофагов метаболитами кордарона. В результате этого в лизосомах происходит нарушение катаболизма фосфолипидов, которые откладываются в форме пластин (пластинчатых телец) в альвеолах и резко нарушают транспорт газов. В 70% случаев этот процесс сопровождается подострым течением с появлением непродуктивного кашля, похудания, редко — субфебрилитета. Двусторонность процесса обязательна. В 30% случаев отмечается острое начало с лихорадки и симптомов интоксикации. Характерны очагово-сливные тени на периферии легких. Развитие альвеолита, как правило, наступает через 30-60 дней от начала терапии.

    Для «кордаронового легкого» характерны появление и нарастание одышки, непродуктивный кашель, «плевральные» боли, диффузные интерстициальные изменения на рентгенограммах. Обратное развитие возможно при снижении дозы (отмене!) кордарона при фибрилляции предсердий и назначении ГКС. Регресс изменений наступает не ранее 1-2 мес.

    Гипотиреоз встречается с частотой до 6%. В таблетке кордарона содержится 75 мг неорганического йода. При поддерживающей дозе кордарона 200-600 мг/сут пациент получает 6-18,5 мг свободного йода ежедневно, что превышает суточную потребность в 50 раз. Кордарон нарушает конверсию трийодтиронина в тироксин, что приводит к повышению уровня трийодтиронина. Только лишь лабораторные изменения не являются основанием для отмены препарата. Назначение заместительной терапии обязательно. При лабораторных отклонениях назначают консультацию эндокринолога.

    Гепатотоксичность. У 15-30% пациентов выявляют повышение активности АЛТ, как правило, в 2-3 раза. Изменение уровня ферментов не является основной для отмены препарата. При увеличении активности фермента более чем в 3 раза дозу кордарона при фибрилляции предсердий снижают (или отменяют). У 2-3% пациентов с синдромом цитолиза (повышение активности АЛТ) развивается аутоиммунный гепатит.

    Существенно реже развиваются зрительная нейропатия — 1-2%, меланодермия (серо-голубая окраска кожного покрова, усиливается при инсоляции) — до 4%, периферическая нейропатия — до 0,3% в год (!). Эти побочные проявления исчезают только после отмены препарата в течение 1-6 мес (редко — за больший срок).

    Кардиальные осложнения. Основное побочное действие препарата — проаритмогенный эффект. Кордарон при фибрилляции предсердий в 0,5% случаев приводит к удлинению интервала Q-T, что требует немедленной отмены препарата.

    При длительной терапии кордароном необходимо:

    • — каждые 6 мес определять уровень тиреотропного гормона и уровень АЛТ;
    • — 1 раз в год проводить рентгенографию легких;
    • — максимально часто регистрировать ЭКГ и определять продолжительность интервала Q-T.

    Критическими считают показатели:

    • — удлинение Q-T >=450 мс;
    • — блокада ножки пучка Гиса >=490 мс;
    • — удлинение Q-T при динамическом наблюдении (сопоставление продолжительности Q-T с предшествующим) на 25%.

    Применение кордарона при фибрилляции предсердий у больных ХСН.

    Кордарон рекомендуют использовать при умеренно выраженной ХСН ФК по NYHA).

    В этой популяции использование кордарона примерно в 40% случаев сопровождается побочными реакциями различной выраженности. Особенность использования кордарона в этой когорте пациентов — использование низких поддерживающих доз: 100-200 мг/сут. Эффект от лечения кордароном можно усилить совместным использованием с р-адреноблокаторами. У пациентов с тяжелой ХСН (III-IV ФК по NYHA) применение кордарона ухудшает прогноз. G.H. Bardy, сопоставляя исходы ХСН в популяции больных, получавших амиодарон, и в популяции с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором, отметил негативное влияние кордарона на прогноз ХСН при его длительном приеме.

    Несмотря на существенные ограничения и сложности в лечении фибрилляции предсердий кордароном, следует отметить, что на уровне поддерживающих доз он является одним из самых эффективных препаратов по удержанию синусового ритма.

    Использованные источники: surgeryzone.net

    Мерцательная аритмия: лечение, таблетки

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    ✓ Статья проверена доктором

    Мерцательная аритмия – опасное состояние здоровья, характеризующееся сердечной недостаточностью, при котором пульс больного может возрасти до 400 ударов в минуту, иногда сокращение достигает шестисот ударов. Аритмия этого типа появляется на фоне других сердечных патологий, а также из-за недостаточной работы щитовидки. В редких случаях болезнь могут запустить патологии внутренних органов. Особенно тщательно следует следить за своим состоянием пациентам, страдающим ишемической болезнью.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Мерцательная аритмия: лечение, таблетки

    Причины возникновения патологии

    Уже было сказано, болезнь формируется на фоне нарушений, связанных с дисфункцией сердца, нестабильностью щитовидной железы и внутренних органов. Ниже представлен список заболеваний, при которых у пациента возрастает риск проявления мерцательной аритмии:

    • сердечный порок врожденного типа, особенно патологии подвержены пациенты с нарушениями в митральном клапане;
    • ишемия, которая может сопровождаться осложненными процессами;
    • развитие слабости синусового узла;
    • синдром Вольфа-Паркинсона-Вайта;
    • диабетики любого типа, мерцательная аритмия возникает в качестве осложнения в таком случае;
    • интоксикация алкогольными напитками, в том числе она может носить хронический характер из-за постоянного злоупотребления спиртным;
    • постоянное или систематическое проявление гипертонии, возраст в данном случае не играет абсолютно никакой роли;
    • низкий уровень магния и калия, симптомы такой недостаточности также сказываются на работе почек и печени.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Мерцательная аритмия на кардиограмме

    Лишь в 1% мерцательная аритмия относится к идиопатическому типу, то есть проявляет себя в качестве самостоятельно развивающегося заболевания. Поставить такой диагноз можно только после досконального обследования, которое включает в себя диагностику внутренних органов, проверку прошлого анамнеза, биохимические анализы и более узкие исследования.

    Стоит знать, что запустить приступ мерцательной аритмии в 25% случаев можно обычными на первый взгляд вещами. Во многих случаях для пациента составляется конкретный список факторов, которые провоцируют болезнь. Это может быть употребление даже слабого кофе, переедание, легкое эмоциональное потрясение и другие причины. Важно полностью оградить больного от опасных факторов.

    Последние исследования и разработки в области изучения мерцательной аритмии показали, что основную роль в ее формировании играют нервные и психические процессы. Благодаря такому открытию, удалось более детально разрабатывать план лечения и скорректировать терапию с учетом психического состояния больного. Прием обычной валерианы лекарственной уже позволяет добиться более эффективного и быстрого результата при устранении приступа.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Формы мерцательной аритмии

    Дополнительно больному настоятельно рекомендуют узнать свой тип аритмии, так как даже положение тела играет значительную роль при ее устранении. С этой информацией можно ознакомиться ниже.

    Вагусная мерцательная аритмия

    1. Почти в 90% случаев этой патологией страдают только пациенты мужского пола.
    2. Осложнение и начала приступа приходится на вечерний, ночной период, а также после обильного приема пищи.
    3. Спровоцировать начало аритмии могут такие факторы, как плотно завязанный галстук или ремень, метеоризм и вздутие живота, лежачее положение, долгое нахождение в состоянии покоя.
    4. Эмоциональный стресс не вызывает никаких приступов.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Вагусная мерцательная аритмия

    Гиперадренергическая мерцательная аритмия

    1. Почти в 90% случаев этой патологией страдают только пациенты женского пола.
    2. В большинстве случаев приступы начинаются до обеда, иногда могут появиться в дневное и вечернее время.
    3. Приступы возникают на фоне сильного стресса или эмоциональной нестабильности.
    4. Приступ может остановить лежачее положение, снятие стресса и отсутствие физической нагрузки.

    Внимание. Так как два типа мерцательной аритмии значительно отличаются друг от друга, следует уточнить свой тип у специалиста. Незнание вида патологии может привести к ухудшению состояния и летальному исходу.

    Симптомы мерцательной аритмии

    Симптомы заболевания полностью зависят от вида мерцательной аритмии, в данном случае мы может говорить о тахисистолической, брадисистолической, постоянной и пароксизмальной формах. Дополнительно проверяется работоспособность сердечных клапанов, мышцы миокарда, эмоциональное состояние пациента.

    Самым сложным диагнозом для больного является тахисистолическая аритмия мерцательного типа. При такой патологии у больного отмечаются следующие симптомы:

    • частое сердцебиение, которое может достигать 600 сокращений в минуту;
    • появляется отдышка даже при минимальных физических нагрузках;
    • невозможность выполнения никакой работы, так как это ведет к усилению симптоматики;
    • сильная или ноющая боль в грудной клетке.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Сильная или ноющая боль в грудной клетке — признак мерцательной аритмии

    В более слабой форме такие же симптомы могут быть у пациента при других формах мерцательной аритмии. Насколько часто будут проявляться приступы полностью зависит от индивидуального анамнеза пациента. Постепенно болезнь принимает хронический характер, а пароксизмы продолжают прогрессировать только в небольшом проценте случаев.

    Пароксизм при таком заболевании не всегда диагностируется пациентом. Есть случаи, когда больной о своем состоянии узнает только после посещения кардиолога при прохождении комиссий или ежегодной диспансеризации. Если болезнь протекает по типичному сценарию, у больного будут отмечаться следующие симптомы:

    • ненормальное сердцебиение, которое может ускорятся и замедлятся без определенного ритма;
    • состояние полиурии;
    • непонятные приступы страха, которые могут перетекать в панические припадки;
    • дрожание нижних и верхних конечностей, иногда такой симптом может отмечаться во всем теле;
    • постоянное чувство слабости, эмоционального раздражения, психологического дискомфорта;
    • сильное головокружение, которое может приводить к потере сознания;
    • у некоторых пациентов отмечались судорожные состояния;
    • бледность кожных покровов, которая может сопровождаться синюшностью;
    • трудности с дыханием даже в спокойном состоянии;
    • нет возможности для выявления уровня артериального давления;
    • нет возможности снять тоны сердца.

    Иногда симптоматика может исчезнуть без использования каких-то медикаментов. Если у пациента диагностировали мерцательную терапию, следует в обязательном порядке держать дома лекарственные препараты против приступов. Если профессия пациента связана с постоянным нервным напряжением и большими физическими нагрузками, при диагнозе мерцательная аритмия ему стоит сменить работу во избежание летального исхода.

    Внимание. Иногда у пациента могут появиться такие симптомы, как сильная пульсация венозных сосудов в области шеи, небольшой дискомфорт в грудной клетке, трудности в дыхании, но при этом не будет никакой боли. Эти проявления также являются признаками мерцательной аритмии.

    Видео — Мерцательная аритмия: симптомы, признаки, лечение

    Лечение мерцательной аритмии таблетками

    При лечении мерцательной аритмии следует сразу наладить частоту пульса, так как при игнорировании этого показателя значительно увеличивается риск системного кровотечение, внезапной смерти и инсульта ишемического типа. Именно поэтому следует снизить частоту желудочковых сокращений до 80 ударов в минуту. Помочь в этом могу несколько групп мощных лекарственных препаратов.

    Группа бета-блокаторов

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Метопролол для борьбы с мерцательной аритмией

    Самый распространенный метод борьбы с начавшейся мерцательной терапией, применяется в условиях большинства государственных больниц. К группе таких препаратов принадлежат Эсмолол и Метопролол. Особенно хорошие результаты использования этих лекарственных средств появляются в тех случаях, когда мерцательная аритмия вызвана чрезмерной активностью симпатической нервной системы. Обычно такая патология связана с заболеваниями эндокринной системы. Обязательно бета-блокаторы применяются для пациентов, которые страдают ишемической болезнью.

    Блокаторы кальциевого типа

    К группе этих препаратов относятся известные многих больным с сердцем препараты Верапамил и Дилтиазем. Применять кальциевые блокаторы целесообразно в тех случаях, когда у пациентов нет симптоматики недостаточности сердечного типа, а также присутствуют противопоказания к использованию бета-блокаторов. Ни при каких условиях не использовать блокаторы кальциевого типа, если у больных есть сердечная астма.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Кордарон

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Очень эффективное и сильнодействующее средство, которое подходит только для временной терапии. При длительном лечении могут возникнуть серьезные осложнения с внутренними системами организма. Также не стоит колоть Кордарон пациентам, у которых диагностировали индивидуальную непереносимость йода, заболевания эндокринной системы и недостаточный уровень магния и калия. Перед использованием лечащий врач должен провести дополнительное исследование больного и проверить наличия электролитных нарушений. Прием лучше начинать с минимальных дозировок.

    Как принимать кордарон при мерцательной аритмии

    Применение и дозы препарата Кордарон

    Внимание. Если больной не переносит йод, Кордарон можно заменить Соталолом. Это полный аналог выше описанного лекарственного препарата, но из-за сниженной концентрации активных веществ и отсутствия йодовых компонентов не показывает такой эффективности.

    Источник: PrimeOils.ru


  • Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.