Церебролизин побочные действия

Фармакологические свойства препарата Церебролизин

Фармакодинамика. Протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, стимулирует дифференциацию и улучшает функцию нервных клеток, активирует механизмы защиты и восстановления. Эксперименты на животных продемонстрировали, что Церебролизин оказывает непосредственное влияние на нейрональную и синаптическую пластичность, которая способствует улучшению когнитивных функций. В экспериментах с моделями церебральной ишемии Церебролизин уменьшал объем инфаркта, предотвращал образование отека, стабилизировал микроциркуляцию, нормализовывал неврологические и когнитивные нарушения и вдвое повышал показатели выживаемости. Положительные результаты были получены и во время экспериментов с моделями болезни Альцгеймера. Кроме непосредственного действия на нейроны, Церебролизин значительно увеличивал количество транспортера глюкозы (ГЛЮТ-1) в ГЭБ, оптимизируя таким образом критический дефицит энергии, наблюдаемый при этом заболевании.
Количественный анализ ЭЭГ здоровых добровольцев и больных сосудистой деменцией показал значительное дозозависимое повышение нейрональной активности (повышение частот α- и β-ритмов) после 4 нед лечения Церебролизином.


зависимо от причины заболевания при нейродегенеративной деменции альцгеймеровского типа или при сосудистой деменции, после лечения Церебролизином у пациентов объективно улучшались когнитивные функции и способность к самообслуживанию. Клинически заметное улучшение состояния пациентов наблюдалось уже через 2 недели лечения Церебролизином и усиливалось при продолжении терапии. Положительный эффект после лечения Церебролизином отмечали у 60–70% больных независимо от вида деменции. В случае сенильной деменции альцгеймеровского типа улучшение клинического состояния пациентов сохранялось и после окончания активной терапии. Особенно это касалось увеличения активности больных в повседневной жизни, в результате чего уменьшается потребность в посторонней помощи и присмотре за ними. Благодаря нейротрофической активности (подобно действию фактора роста нервов, глиального и цилиарного нейротрофических факторов, инсулиноподобного фактора I и II типов) Церебролизин может значительно замедлять, а в некоторых случаях и останавливать прогрессирование нейродегенеративных процессов в головном мозгу.
Фармакокинетика. Поскольку протеолитическая пептидная фракция, полученная из мозга свиней, содержит биологически активные пептиды, похожие или идентичные продуцируемым эндогенно, непосредственно измерить фармакокинетические параметры Церебролизина пока не удается.

свенные фармакокинетические данные были получены на основе изучения фармакодинамического профиля Церебролизина. После однократного введения нейротрофическая активность Церебролизина в плазме крови выявляется в течение почти 24 часов. Компоненты препарата могут преодолевать ГЭБ.
Исследования хронической токсичности в эксперименте и применение препарата в клинической практике не выявили признаков канцерогенности Церебролизина. Пептиды с большой молекулярной массой, обладающие антигенным потенциалом, удаляются из препарата в процессе производства. Церебролизин не способствует образованию антител или возникновению анафилактических реакций, не стимулирует гистаминовые рецепторы и не вызывает гемагглютинации эритроцитов.

 

Показания к применению препарата Церебролизин

Органические, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания головного мозга, сосудистая деменция и болезнь Альцгеймера; травматические повреждения головного мозга (закрытая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после нейрохирургического вмешательства); инсульт и осложнения после инсульта; задержка умственного развития и дефицит внимания у детей.

 

Применение препарата Церебролизин

Препарат вводится в/в или в/м. Неразведенный Церебролизин вводят в дозах до 5 мл в/м или до 10 мл — в/в.


епарат в дозах от 10 до 50 мл (максимальная доза) рекомендуется вводить путем медленных в/в инфузий после разведения одним из стандартных р-ров. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 мин. После разведения 0,9% р-ром хлорида натрия, р-ром Рингера или 5% р-ром глюкозы р-р для инфузии является физически и химически стабильным на протяжении 24 ч при соблюдении условий хранения (комнатная температура, возможно в незащищенном от света месте). С микробиологической точки зрения р-р для инфузий необходимо вводить сразу же после приготовления. Оптимальная рекомендованная продолжительность курса лечения составляет 10–20 дней ежедневного введения препарата.
Возможны одноразовые введения в дозе до 50 мл, но более эффективной является курсовая терапия.
Рекомендованные суточные дозы:
Органическая патология головного мозга, метаболические нарушения и нейродегенеративные заболевания (сосудистая деменция и болезнь Альцгеймера) — 5–30 мл
Инсульт и осложнения после инсульта — 10–50 мл
Травматические повреждения головного мозга — 10–50 мл
Неврологические нарушения у детей — 1–2 мл
Эффективность терапии возрастает при проведении повторных курсов. Лечение продолжают до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента от проведения терапии. После проведения начального курса периодичность введения препарата может быть уменьшена до 2–3 раз в неделю.

жду курсами терапии необходимо делать перерывы продолжительностью не меньше продолжительности курса лечения. Рекомендованная доза для детей старше 6 месяцев составляет 0,1 мл/кг массы тела.
При введении Церебролизина через постоянный в/в катетер последний необходимо промывать 0,9% р-ром натрия хлорида до и после инфузии препарата. Можно использовать лишь прозрачные р-ры янтарного цвета. Набирать препарат из ампул следует непосредственно перед использованием. Ампулы должны использоваться однократно!

 

Противопоказания к применению препарата Церебролизин

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, тяжелые нарушения функции почек.

 

Побочные эффекты препарата Церебролизин

Ниже перечислены нежелательные эффекты и реакции, отмеченные во время клинических исследований и постмаркетингових наблюдений, независимо от наличия причинной связи с терапией препаратом Церебролизин (препарат применяют для лечения преимущественно пожилых людей, а указанные симптомы часто отмечаются у этой категории пациентов).
Со стороны иммунной системы
Редко (≤1/10 000) — реакции гиперчувстельности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.
Психические расстройства
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — в единичных слу.


;1/1000) — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Очень редко (≤1/10000) — при быстром введении возможные ощущения сердцебиения, аритмия, боль в сердце.
Со стороны дыхательной системы
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — гипервентиляция, одышка, боль в груди.
Со стороны ЖКТ
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — потеря аппетита.
Очень редко (≤1/10000) — диспепсия, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — при быстром введении возможное ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, возможна макулопапулезная сыпь, крапивница, покраснение кожи.
Реакции общего характера и местные реакции
Редко (1/10000 — ≤1/1000) — повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы.
Очень редко (≤1/10000) — местные воспалительные реакции, эритема и жжение в месте инъекции, болевые ощущения в области шеи, конечностях, нижней части спины.

 

Особые указания по применению препарата Церебролизин


С осторожностью назначать Церебролизин больным с аллергическим диатезом, эпилептическим статусом и приступами по типу grand mal, поскольку лечение Церебролизином может увеличить частоту приступов. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек. Церебролизин не следует назначать больным с тяжелой почечной недостаточностью.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Исследование на животных не показали репродуктивной токсичности препарата. Однако данные о влияния препарата на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Церебролизин можно применять лишь после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка. На время применения препарата, кормление ребенка грудью нужно прекратить.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике при наличия обоснованных показаний.

 

Взаимодействия препарата Церебролизин

Учитывая фармакологический профиль Церебролизина, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае его одновременного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.
Допускается одновременное применение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами влияющими на сердечно-сосудистую систему, однако не следует смешивать их в одном шприце.

 

Передозировка препарата Церебролизин, симптомы и лечение


Не описана.

 

Условия хранения препарата Церебролизин

При температуре до 25 °С. Не замораживать!

 

Список аптек, где можно купить Церебролизин:

  • Москва
  • Санкт-Петербург

Источник: www.minclinic.ru

Клинико-фармакологическая группа

Ноотропный препарат. Церебролизин включает низкомолекулярные нейропептиды, биологически активные, способные преодолевать гематоэнцефалический барьер и доставляться непосредственно к нервным структурам. Медикамент проявляет органоспецифическое мультимодальное влияние на мозг (одновременное проявление метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции, нейропротекции и нейротрофической активности.

Состав

  • Совокупность пептидов, извлеченных из свиного головного мозга
  • Набор вспомогательных веществ – гидроксид натрия, вода дистиллированная.

Форма выпуска


Прозрачный водный раствор для инъекций, характерного янтарного цвета.

 Упаковка

Ампулы из темного стекла с объемом 1, 2, 5, 10, 20 и 30 мл, в упаковке по 1, 5 и 10 ампул, ячейковые контурные упаковки, картонные пачки.

 

Условия и срок хранения

Церебролизин необходимо хранить при температуре не более 25°C, в месте, закрытом от детей и защищенном от света.

Срок годности Церебролизина в ампулах — 5 лет. Срок годности во флаконах — 4 года.

 Фармакологическое действие

 Метаболическая регуляция:

Церебролизин увеличивает интенсивность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, позитивно влияет на внутриклеточный синтез белков в стареющем или развивающемся мозге.

Нейропротекция:

Церебролизин защищает нейроны от повреждающего влияния лактацидоза, предупреждает возникновение свободных радикалов, усиливает жизнеспособность нейронов, защищает их от гибели при гипоксии и ишемии, устраняет повреждения при нейротоксическом влиянии возбуждающих аминокислот.

Нейротрофическая активность:

Церебролизин — единственный ноотропный препарат, нейротрофическая активность которого доказана практически. Его действие аналогично влиянию естественных факторов нейронального роста (NGF), однако проявляющемуся в данном случае при периферическом введении.

 Функциональная нейромодуляция:

Церебролизин положительно влияет при ослаблении когнитивных функций организма, повышает концентрацию внимания, стабилизирует процессы запоминания.

 Показания


  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • ишемический мозговой инсульт;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ЧМТ, травмы спинного мозга;
  • осложнения после нейрохирургических операций и иные острые состояния;
  • эндогенная депрессия в условиях неприятия антидепрессантов;
  • болезнь Паркинсона;
  • бессонница;
  • боли в спине;
  • вертебро-базилярная недостаточность:
  • в нейропедии – при задержке умственного развития, гиперактивности, дефиците внимания;

 Противопоказания

  • эпилептический статус;
  • острая почечная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к препарату.

 Инструкция к применению

Церебролизин следует применять парентерально (внутривенно и внутримышечно). Внутримышечно – до 5 мл, внутривенно – до 10 мл. Использовать только прозрачный раствор препарата и только однократно.

 Рекомендуемый курс лечения

Возможно однократное введение Церебролизина при дозе до 50 мл, предпочтительно проведение лечебного курса – ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

 Дозировка

Дозировка и длительность применения определяются характером и тяжестью заболевания, и возрастом пациента.


  • При острых состояниях (инсульт, ЧМТ, осложнения нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл.
  • В резидуальном периоде инсульта, травмах головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл.
  • При психоорганическом синдроме и депрессиях — от 5 до 30 мл.
  • При болезни Альцгеймера и синдроме деменции — от 5 до 30 мл.
  • В нейропедиатрической практике — 0.1-0.2 мл/кг массы тела.

В целях повышения эффективности проводятся повторные курсы до тех пор, пока они положительно влияют на состояние пациента. После первого курса периодичность проведения инъекций может снижаться до 2-3 раз в неделю.

 Передозировка

О случаях передозировки препаратом Церебролизин неизвестно.

Лекарственное взаимодействие (фармакосовместимость)

На практике подтверждена совместимость Церебролизина со стандартными инфузионными растворами (в течение 24 ч при комнатной температуре и обычном освещении): 0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы), раствор Рингера.

Допустимо совместное применение препарата с витаминами и стимуляторами сердечного кровообращения. Но при этом препараты не рекомендуется смешивать в одном шприце с Церебролизином.

Не рекомендуется смешивать в одном растворе Церебролизин со сбалансированными растворами аминокислот.

Препарат несовместим с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0) или включающими липиды.

Одновременное применение Церебролизина и антидепрессантов или ингибиторов МАО может вызывать их взаимное усиление. В этом случае рекомендуется снижать дозу антидепрессанта. 

Побочные эффекты

 Пищеварительная система

Редко – потеря аппетита, диспепсия, тошнота и рвота, диарея или запоры.

ЦНС и периферическая нервная система

Редко – предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях (<0.01%) – возникновении больших эпилептических припадков и судорог.

Аллергические реакции

В единичных случаях – реакция повышенной чувствительности, головные боли и боли в шее, конечностях и нижней части спины, одышка, озноб и коллаптоидное состояние.

Местные реакции

Редко – гиперемия кожи, зуд, жжение в месте инъекции.

Способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами

Как показали клинические испытания, Церебролизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

Беременность и лактация

Нужно осторожно применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации. Для применения при беременности и грудном вскармливании необходимо, чтобы предполагаемая польза для матери превышала потенциальный риск для ребенка.

Экспериментальные исследования не дали оснований полагать, что он оказывает тератогенное и токсическое влияние на плод. Но исследования в клинических условиях не проводились.

При чрезмерно быстром введении

Редко – ощущается жар, потливость, головокружение; в единичных случаях — тахикардия, аритмия.

Прочие

Клинические исследования показали: имеются единичные случаи гипервентиляции, артериальной гипертензии и гипотензии, усталости, тремора, депрессии и апатии, головокружения и гриппоподобных симптомов (насморка, кашля, инфекций дыхательных путей).

Некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) проявлялись при клинических испытаниях в равной мере у пациентов, получавших Церебролизин, и у пациентов группы плацебо.

 Особые указания

После вскрытия ампулы с Церебролизином необходимо использовать его незамедлительно.

При слишком быстрой инъекции может возникать ощущение жара, потливость и головокружение. Поэтому препарат нужно вводить медленно.

 Аналоги Церебролизина

Структурных аналогов Церебролизина по действующему веществу не существует.

Аналоги по фармакогруппе: актовегин; амилоносар; аминалон; ампассе; билобил; гаммалон; глеацер; глиатилин; глицин; глутаминовая кислота; гопантам; гопантеновая кислота; делецит; деманол; идебенон; интеллан; кортексин; луцетам; мексиприм; мексифин; мемотропил; минисем; нейромет; ноотропил; ноохолин; нооцетам; пантогам; пикамилон; пирабене; пирацетам; пиридитол; прамистар; ромфарм; семакс; тенотен; фенибут; фенотропил; цераксон; церебрамин; церебрил; церебролизат; энцефабол; эскотропил.

Источник: bestratings.club

Состав, форма выпуска и эффективность церебролизина

Церебролизин представляет собой водный прозрачный раствор для инъекций янтарного цвета. В одном миллилитре препарата содержится 215,2 мг комплекса пептидов, полученных из головного мозга свиньи, и вспомогательные ингредиенты: вола для инъекций, гидроксид натрия.

Ампулы тёмного стекла объёмом 1мл упакованы в контурные ячейки и вместе с инструкцией по применению препарата помещены в картонной пачке. 5 ампул тёмного стекла объёмом 5 или 10 мл также находятся в ячейковой упаковке. Препарат выпускается и во флаконах тёмного стекла объёмом 30мл. В картонной пачке располагают 1 или 5 флаконов церебролизина и инструкцию по применению лекарственного средства.

Мнение эксперта

Автор:

Татьяна Александровна Косова

Заведующая отделением восстановительной медицины, врач-невролог, рефлексотерапевт

Клинические исследования, проведенные в США и России, позволяют считать Церебролизин одним из наиболее эффективных нейропротекторов. Доказано, что препарат улучшает исходы инсульта. Церебролизин на 25 % состоит из низкомолекулярных биологически активных нейропептидов и свободных аминокислот. Тщательный контроль за производством препарата не оставляет поводов для сомнений в его качестве и безопасности.

Действие нейропротектора направлено на повышение выживаемости нейронов, защиту нервных клеток от нейродегенерации в результате гипоксии или ишемии. Церебролизин находит применение в психоневрологической практике. Препарат характеризуется хорошей переносимостью и минимальным количеством побочных эффектов.

В Юсуповской больнице неврологи и психиатры используют Церебролизин в составе комплексной терапии различных состояний. Препарат зарекомендовал себя как эффективный нейропротектор, действие которого наступает спустя непродолжительное время. Врачи в индивидуальном порядке определяют дозировку и продолжительность курса лечения. Такой подход к каждому пациенту позволяет подобрать подходящее лечение, которое в минимальные сроки окажет положительный эффект.

Показания и противопоказания к назначению церебролизина

От чего помогает церебролизин? Неврологи Юсуповской больнице назначают лекарство церебролизин при наличии следующих показаний:

  • Болезнь Альцгеймера;
  • Ишемический инсульт;
  • Синдром деменции различного генеза;
  • Хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • Травматические повреждения головного и спинного мозга;
  • Гиперактивность и дефицит внимания у детей;
  • Задержка умственного развития у детей;
  • Эндогенная депрессия, устойчивая к антидепрессантам.

Церебролизин от дереализации не помогает. Различают следующие противопоказания к применению препарата: повышенная чувствительность к ингредиентам препарата, эпилептический статус, острая почечная недостаточность. Применение церебролизина для профилактики здоровым людям нецелесообразно. Церебролизин при ВСД оказывает вспомогательное действие.

Как принимать церебролизин

Неврологи Юсуповской больницы применяют церебролизин парентерально. Дозу и продолжительность курса лечения определяют в зависимости от характера и тяжести заболевания, возраста пациента. Можно однократно ввести 50мл препарата, но врачи предпочитают назначать курс лечения ежедневными инъекциями в течение 10-20 дней.

Для повышения эффективности лечения проводят повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента. После проведения первого курса периодичность проведения уменьшают до 2 или 3 раз в неделю. Медицинские сёстры вводят пациентам внутримышечно до 5 мл церебролизина, внутривенно – не больше 10мл. Препарат в дозе 10-50 мл вводят только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Продолжительность инфузии варьирует от 15 до 60 минут. После вскрытия ампулы или флакона раствор церебролизина используют незамедлительно.

Побочные эффекты церебролизина

Церебролизин может оказывать побочное действие. При чрезмерно быстром введении раствора препарата у пациентов редко возникает ощущение жара, потливость, головокружение. В единичных случаях возникает нарушение ритма сердечной деятельности и учащённое сердцебиение. Может возникнуть потеря аппетита, поносы, запоры, тошнота и рвота.

Иногда церебролизин оказывает побочное действие на центральную и периферическую нервную систему. У пациентов редко развивается возбуждение, проявляющееся следующими симптомами:

  • Агрессивным поведением;
  • Спутанностью сознания;
  • Бессонницей.

В единичных случаях возникают большие эпилептические припадки, судороги. Бывает ли аллергия на церебролизин? У некоторых пациентов на введение церебролизина возникают аллергические реакции. В этом случае врачи отменяют препарат и проводят терапию антигистаминными препаратами, кортикостероидными гормонами. В месте введения препарата редко возникает покраснение, кожи, зуд и жжение. Для того чтобы пройти обследование, определить показания и противопоказания к применению лекарства церебролизина, дозу препарата и пройти курс терапии, записывайтесь на приём к неврологу по телефону. Купить церебролизин в Москве можно по рецепту врача.

Источник: yusupovs.com

Частота проявлений побочных действий: часто — >1/100–<1/10, редко — >1/1000–<1/100, очень редко — >1/10000–<1/1000, крайне редко — <1/10000.

Реакция на введение: при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях — учащенное сердцебиение или аритмия. Поэтому препарат следует вводить медленно.

Со стороны ЖКТ: редко — потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0,01%) в период лечения Церебролизином ® больших эпилептических припадков и судорог.

Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.

Местные реакции: редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.

Прочие: крайне редко — по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин ® , так и у пациентов группы плацебо.

Источник: 009.xn--p1ai


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector