Прием конкора


Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Конкора – покрытые пленочной оболочкой таблетки – двояковыпуклые, сердцевидные, с риской на обеих сторонах, светло-желтого (таблетки 5 мг) или светло-оранжевого (таблетки 10 мг) цвета:

  • По 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 5 блистеров;
  • По 25 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера;
  • По 30 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера.

Действующее вещество препарата – бисопролола гемифумарат (бисопролола фумарат (2:1)): в 1 таблетке 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный (мелкий порошок), кальция гидрофосфат безводный, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, безводный кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки:

  • Таблетки 5 мг: диметикон 100, макрогол 400, гипромеллоза 2910/15, титана диоксид (E171) и краситель железа оксид желтый (E172);
  • Таблетки 10 мг: диметикон 100, макрогол 400, гипромеллоза 2910/15, титана диоксид (E171), красители железа оксид желтый (E172) и железа оксид красный (E172).

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;
  • Хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
  • Стабильная стенокардия при ишемической болезни сердца (ИБС).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Синдром слабости синусового узла;
  • AV-блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора);
  • Кардиогенный шок;
  • Выраженное снижение артериального давления (АД) (систолическое АД < 100 мм рт.ст.);
  • Синоатриальная блокада;
  • Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений < 60 ударов в минуту);
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность, при которой требуется применение препаратов с положительным инотропным действием;
  • Болезнь Рейно, выраженные нарушения периферического артериального кровообращения;
  • Метаболический ацидоз;
  • Тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких в анамнезе;
  • Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
  • Возраст до 18 лет (ввиду недостаточности данных об эффективности и безопасности применения);
  • Повышенная чувствительность к компонентам Конкора.

Относительные (требуется особая осторожность):

  • Сахарный диабет I типа или сахарный диабет со значительными колебаниями глюкозы в крови;

  • Гипертиреоз;
  • Стенокардия Принцметала;
  • AV-блокада I степени;
  • Рестриктивная кардиомиопатия;
  • Хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев;
  • Врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями;
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина < 20 мл/мин);
  • Выраженные нарушения функции печени;
  • Псориаз;
  • Период проведения десенсибилизирующей терапии;
  • Соблюдение строгой диеты.

При беременности Конкор может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для будущей мамы и возможных рисков для плода.

Выделяется ли бисопролол с грудным молоком, не установлено, поэтому при необходимости проведения курса лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Способ применения и дозировка

Конкор принимают внутрь, глотая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая, с небольшим количеством воды 1 раз в сутки, утром, перед едой, во время приема пищи или после него.

При артериальной гипертензии и стенокардии дозу подбирают индивидуально с учетом состояния пациента и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Начальная доза, как правило, составляет 5 мг в сутки, при необходимости ее увеличивают до 10 мг. Максимально допустимая доза – 20 мг.


Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности включает применение не только бета-адреноблокаторов, но и диуретиков, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (в случае их непереносимости – антагонистов рецепторов ангиотензина II) и, факультативно, сердечных гликозидов.

Обязательным условием назначения Конкора является стабильное течение заболевания без признаков обострения. В начале применения препарата требуется обязательное титрование дозы под тщательным контролем врача. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от переносимости пациентом бисопролола, т.е. увеличивать дозу можно только в том случае, если предыдущая переносится хорошо.

Для обеспечения соответствующего процесса титрования в начале лечения бисопролол рекомендуется применять в форме таблеток в дозе 2,5 мг (Конкор Кор).

Начальная доза при лечении ХСН составляет 1,25 мг 1 раз в сутки. С учетом переносимости препарата дозу постепенно повышают до 2,5-3,75-5-7,5-10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы осуществляется с интервалами не менее 2 недель. В случае плохой переносимости повышенной дозы ее снижают.

Максимальная суточная доза при ХСН – 10 мг.

Во время титрования рекомендуется регулярно контролировать АД и ЧСС, а также степень выраженности ХСН, поскольку с первого дня приема Конкора есть вероятность ухудшения течения заболевания, развития брадикардии и артериальной гипотензии. Прежде всего, в этом случае следует провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии и возможно, Конкора. В некоторых случаях может потребоваться временная его отмена. После стабилизации состояния проводят повторное титрование дозы или продолжают лечение.


Продолжительность курса терапии врач определяет индивидуально. Лечение обычно длительное.

Максимальная суточная доза для пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина менее 20 мл в минуту) и тяжелыми заболеваниями печени – 10 мг.

Побочные действия

  • Лабораторные показатели: редко – повышение уровня печеночных ферментов в крови;
  • Аллергические реакции: редко – гиперемия кожных покровов, кожный зуд, сыпь, аллергический ринит;
  • Сердечно-сосудистая система: очень часто – брадикардия (при ХСН); часто – усугубление симптомов ХСН (у пациентов с ХСН), выраженное снижение АД (особенно у пациентов с ХСН), ощущение онемения или похолодания в конечностях; нечасто – ортостатическая гипотензия, усугубление симптомов хронической сердечной недостаточности и брадикардия (у пациентов со стенокардией и артериальной гипертензией), нарушение AV–проводимости;
  • Пищеварительная система: часто – диарея или запор, тошнота и/или рвота; редко – гепатит;
  • Дыхательная система: нечасто – бронхоспазм (у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных путей или бронхиальной астмой в анамнезе);
  • Органы чувств: редко – нарушения слуха, уменьшение слезоотделения (это следует учитывать людям, носящим контактные линзы); очень редко – конъюнктивит;

  • Кожные покровы: очень редко – алопеция, псориазоподобная сыпь или обострение течения псориаза;
  • Костно-мышечная система: нечасто – мышечная слабость и судороги;
  • Репродуктивная система: редко – нарушения потенции;
  • Психика: нечасто – бессонница, депрессия; редко – кошмарные сновидения, галлюцинации;
  • Центральная нервная система: часто – повышенная утомляемость, головокружение и головная боль (у пациентов со стенокардией и артериальной гипертензией эти симптомы особенно часто появляются в начале лечения, носят легкий характер и, как правило, проходят в течение 1-2 недель); редко – потеря сознания;
  • Прочие: часто – астения у пациентов с ХСН, нечасто – астения у пациентов со стенокардией и артериальной гипертензией.

Особые указания

В начале применения препарата требуется постоянный врачебный контроль.

Пациент должен быть предупрежден, что нельзя резко прерывать лечение или самостоятельно менять дозу, т.к. это может привести к временному ухудшению работы сердца. Если есть необходимость в прекращении терапии, следует постепенно снижать дозу Конкора.

При ХОБЛ или бронхиальной астме показано одновременное применение бронходилатирующих средств. При бронхиальной астме есть вероятность повышения резистентности дыхательных путей, поэтому может потребоваться более высокая доза бета2-адреномиметика.

Как и все бета-адреноблокаторы, Конкор может повышать чувствительность пациента к аллергенам и усиливать тяжесть анафилактических реакций. Важно знать, что эпинефрин (адреналин) не всегда дает ожидаемый эффект.


При необходимости проведения общей анестезии следует учитывать риск развития блокады β-адренорецепторов. Если перед хирургическим вмешательством нужно отменить бисопролол, то делают это постепенно, а завершают прием за 48 часов до операции. Врача-анестезиолога обязательно следует предупредить, что пациент принимал Конкор.

При феохромоцитоме бисопролол может быть назначен только при условии применения альфа-адреноблокаторов.

Конкор может маскировать симптомы гипертиреоза.

На способность к концентрации внимания и скорость реакций бисопролол влияния не оказывает, однако в начале лечения и при каждом изменении дозы возможны индивидуальные реакции организма, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

На переносимость и эффективность бисопролола могут влиять любые одновременно принимаемые (даже через короткий промежуток времени) препараты, поэтому врача необходимо предупредить о применении других лекарственных средств, в том числе тех, которые принимаются без предписания.

Нерекомендуемые комбинации:

  • При всех показаниях к применению Конкора: блокаторы медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема могут снижать сократительную способность миокарда и нарушать AV-проводимость.

    и внутривенном введении верапамила возможно развитие выраженной артериальной гипотензии и AV-блокады. Гипотензивные препараты центрального действия (моксонидин, метилдопа, рилменидин, клонидин) могут привести к снижению сердечного выброса, урежению ЧСС, вазодилатации. При резком прекращении их применения, особенно до отмены Конкора, увеличивается риск развития рикошетной артериальной гипертензии;
  • При лечении хронической сердечной недостаточности: антиаритмические средства I класса (такие как лидокаин, дизопирамид, пропафенон, фенитоин, хинидин, флекаинид) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать сократительную способность сердца и AV проводимость.

Комбинации, требующие особой осторожности при лечении стенокардии и артериальной гипертензии: антиаритмические средства I класса.

Комбинации, требующие особой осторожности вне зависимости от показаний к применению Конкора, в связи с возможными нежелательными реакциями взаимодействия:

  • Блокаторы медленных кальциевых каналов, являющиеся производными дигидропиридина (например, фелодипин, нифедипин, амлодипин) – риск развития артериальной гипертензии, при ХСН – ухудшения сократительной функции сердца;
  • Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) – усиление нарушения AV- проводимости;
  • Нестероидные противовоспалительные средства – снижение гипотензивного действия бисопролола;

  • Бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) – усиление системных эффектов бисопролола (уменьшение ЧСС, снижение АД);
  • Парасимпатомиметики – усиление нарушения AV-проводимости, увеличение риска развития брадикардии;
  • Инсулин и пероральные гипогликемические средства – усиление их гипогликемического действия (при этом симптомы гипогликемии могут подавляться или маскироваться);
  • Средства для общей анестезии – риск кардиодепрессивного действия, приводящего к артериальной гипотензии;
  • Сердечные гликозиды – увеличение времени импульса и развитие брадикардии;
  • Бета-адреномиметики (например, изопреналин, добутамин) – снижение эффективности обоих препаратов;
  • Адреномиметики, влияющие на α- и β-адренорецепторы (например, эпинефрин и норэпинефрин) – усиление их вазоконстрикторного эффекта, приводящего к повышению АД;
  • Антигипертензивные средства и препараты с возможным антигипертензивным эффектом (например, барбитураты, трициклические антидепрессанты, фенотиазины) – усиление гипотензивного действия бисопролола;
  • Мефлохин – риск развития брадикардии;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением типа B) – усиление гипотензивного действия бисопролола, развитие гипертонического криза.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.


Источник: spravka03.net

На эффективность и переносимость бисопролола может повлиять одновременный прием других лекарственных средств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о применении других лекарственных средств, даже в случае их приема без назначения врача (т.е. препараты безрецептурного отпуска).

Нерекомендуемые комбинации

Лечение хронической сердечной недостаточности

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.

Все показания к применению препарата Конкор®

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, в/в введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде. Гипотензивные средства центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.


Комбинации, требующие особой осторожности

Лечение артериальной гипертензии и стенокардии

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.

Все показания к применению препарата Конкор®

БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости.

Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).

Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.

Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии, в частности, тахикардия, могут маскироваться или подавляться. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии.

Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким образом, к развитию брадикардии.

НПВС способны снижать гипотензивный эффект бисопролола.

Одновременное применение препарата Конкор® с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.

Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на α- и β-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающие с участием α-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобное взаимодействие более вероятно при применении неселективных бета-адреноблокаторов.

Антигипертензивные средства, также как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) способны усиливать гипотензивный эффект бисопролола.

Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом способен увеличивать риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО В) могут усиливать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.

Источник: yandex.ru

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Конкор®

Международное непатентованное название:

бисопролол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:
Ядро
Активное вещество: бисопролола фумарат 2:1 (бисопролола гемифумарат) — 5 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка
Краситель железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
Ядро
Активное вещество: бисопролола фумарат 2:1 (бисопролола гемифумарат) — 10 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат безводный.
Оболочка
Краситель железа оксид красный (Е 172), краситель железа оксид желтый (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910/15.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг:
Светло-желтые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг:
Светло-оранжевые, сердцевидные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

бета 1 — адреноблокатор селективный

Код АТХ: С07АВ07

Фармакотерапевтические свойства

Фармакодинамика
Селективный бета1 — адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1 — адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (угнетает проводимость и возбудимость, замедляет атрио-вентрикулярную проводимость).
При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, несколько увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов), которое через 1-3 суток возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1 -2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного (AV) проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел) и по дополнительным путям.
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме.

Фармакокинетика
Всасывание. Бисопролол почти полностью (>90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации «при первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%-15%) составляет примерно 85-90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны введенной дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 35%; захват клетками крови не наблюдается.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты обладают сильной полярностью и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью CYP3A4 (около 95%), a CYP2D6 играет лишь небольшую роль.
Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением его через почки в виде неизмененного вещества (около 50%) и окислением в печени (около 50%) до метаболитов, которые затем также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15,6 ± 3,2 л/час, причем почечный клиренс равен 9,6±1,6 л/час. Период полувыведения составляет 10-12 часов.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия
  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии.
  • хроническая сердечная недостаточность Противопоказания
    Препарат Конкор® не следует применять для лечения пациентов со следующими состояниями:
  • повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата (см. раздел «Состав») и к другим бета-адреноблокаторам;
  • острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • шок, вызванный нарушением сердечных функций (кардиогенный шок), коллапс;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриальная блокада;
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин.);
  • выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
  • тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе;
  • поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;
  • феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);
  • метаболический ацидоз;
  • одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) за исключением МАО-В;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
    С осторожностью: печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, стенокардия Принцметала; миастения, тиреотоксикоз, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), псориаз, пожилой возраст. Применение во время беременности и в период кормления грудью
    В период беременности Конкор® следует рекомендовать только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.
    Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка, и в случае опасных проявлений в отношении беременности или плода, принимать альтернативные терапевтические меры. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС. Данных об экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия бисопролола на грудных детей нет. Поэтому прием препарата Конкор не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Способ применения и дозы
    Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок. Лечение артериальной гипертензии и стенокардии
    Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая ЧСС и состояние пациента.
    Обычно начальная доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкор® 5 мг) один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.
    При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максиальная рекомендуемая доза составляет 20 мг Конкор® один раз в день. Лечение хронической сердечной недостаточности
    Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Конкор® требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
    Предварительные условия для лечения Конкором® следующие:
  • хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения в предшествующие шесть недель,
  • практически неизменная базовая терапия в предшествующие две недели,
  • лечение оптимальными дозами ингибиторов АПФ (или других сосудорасширяющих средств в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов.
    Лечение хронической сердечной недостаточности Конкором® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
    1я неделя: 1,25 мг Конкора®Кор один раз в день
    2я неделя: 2,5 мг Конкора® Кор один раз в день
    3я неделя: 3,75 мг Конкора® Кор один раз в день
    4я— 7я неделя: 5 мг Конкора® один раз в день
    8 я-11я неделя: 7,5 мг Конкора® один раз в день
    12 я неделя и далее: 10 мг Конкора® один раз в день в качестве поддерживающей терапии *

    Максимальная рекомендованная доза при лечении хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг Конкора®1 раз в день. Пациентам рекомендуется принимать подобранную врачом дозу препарата, если не возникают побочные реакции.
    После начала лечения препаратом в дозе 1,25 мг (1/2 таблетки препарата Конкор КОР) пациента следует наблюдать в течение около 4-х часов (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости, признаки ухудшения сердечной недостаточности).
    Во время фазы титрования или после нее может произойти временное ухудшение течения сердечной недостаточности, задержка жидкости в организме, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, обратить внимание на подбор дозировки сопутствующей базовой терапии (оптимизировать дозу диуретика и/или ингибитора АПФ) перед снижением дозировки Конкора®. Лечение Конкором® следует прерывать только в случае крайней необходимости.
    После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование, либо продолжить лечение. Продолжительность лечения при всех показаниях
    Лечение препаратом Конкор® обычно является долговременной терапией. При необходимости лечение может быть прервано, и возобновлено с соблюдением определенных правил.
    Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если необходимо прекращение лечения, то дозировку препарата следует снижать постепенно. Особые группы пациентов
    Нарушение функции почек или печени:
    Лечение артериальной гипертензии или стенокардии:

  • При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует корректировки дозы.
  • При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.
    Пожилые пациенты:
    Коррекции дозы не требуется. Побочное действие
    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
    -очень часто: ≥1/10;
    -часто: >1/100. <1/10;
    -нечасто: >1/1000. <1/100:
    -редко: >1/10 ООО. <1/1000:
    -очень редко: <1/10 ООО. включая отдельные сообщения.
    Сердечно-сосудистая система
    Очень часто: снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью); часто: артериальная гипотензия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения. ощущение холода в конечностях (парестезии); нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков. Нервная система
    В начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы, нечасто: головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна. а также психические расстройства (нечасто-депрессия, редкогаллюцинации, ночные кошмары, судороги). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1 -2 недель после начала лечения. Органы зрения
    Редко: нарушение зрения, уменьшение слезоотделения (следует учитывать при ношении контактных линз): очень редко: конъюнктивит. Дыхательная система
    Редко: аллергический ринит. Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Желудочно-кишечный тракт
    Часто: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; редко:гепатит. Опорно-двигательный аппарат
    Нечасто: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия. Аллергические реакции
    Редко: реакции повышенной чувствительности, такие, как кожный зуд. покраснение кожи, потливость, сыпь. Очень редко: аллопеция. Бета-адреноблокаторы могут обострять течение псориаза. Мочеполовая система
    Очень редко: нарушения потенции. Лабораторные показатели
    Редко: повышение уровня ферментов печени в крови (ACT, АЛТ), повышение уровня триглицеридов в крови. В отдельных случаях: тромбоцитопения, агранулоцитоз. Передозировка
    Симптомы: аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада. выраженное снижение АД, острая сердечная недостаточность, гипогликемия, акроцианоз, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, судороги.
    Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств; симптоматическая терапия: при развившейся атриовентрикулярной блокаде — внутривенное введение 1-2 мг атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются); при выраженном снижении артериального давления — больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — плазмозамещающие растворы внутривенно, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — внутривенно диазепам; при бронхоспазме — бета2 — адреностимуляторы ингаляционно. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    На эффективность и переносимость лекарственных средств может повлиять одновременный прием других лекарств. Такое взаимодействие может происходить также в тех случаях, когда два лекарственных средства приняты через короткий промежуток времени. Врача необходимо проинформировать о том, что вы принимаете другие лекарственные средства, даже если вы принимаете их без предписания.
    Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих бисопролол.
    Иодосодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакции.
    Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
    Эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств может меняться при лечении бисопрололом (маскирует симптомы развивающейся гипогликемии: тахикардию, повышение артериального давления).
    Клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) может снижаться в связи с возможным повышением их концентрации в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект бисопролола (задержка Na+, блокада синтеза простагландина почками).
    Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические средства повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
    Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.
    Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению АД.
    Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения бисопрололом может удлиняться.
    Три — и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение ЦНС. Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролола должен составлять не менее 14 дней. Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.
    Эрготамин повышает риск развития нарушения периферического кровообращения; сульфасалазин повышает концентрацию бисопролола в плазме крови; рифампицин укорачивает период полувыведения. Особые указания
    Не прерывайте лечение резко и не меняйте рекомендованную дозировку без предварительной консультации с врачом,
    так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если прекращение лечения необходимо, то дозировку следует снижать постепенно.
    Контроль за состоянием пациентов, принимающих Конкор®, должен включать измерение ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3 — 4 месяца), проведение ЭКГ, определение глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд./мин.
    Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
    Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
    При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада). При тиреотоксикозе Конкор® может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена препарата у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета- адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального уровня.
    При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Конкора®.
    Возможно усиление выраженности реакции повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения препарат следует отменить за 48 ч до проведения общей анестезии. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимально отрицательным инотропным действием.
    Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
    Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления выраженного снижения АД или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и /или неэффективности других гипотензивных средств. При превышении дозы препарата возникает опасность развития бронхоспазма.
    В случае выявления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин.), выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии.
    Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену препарата проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25 % в 3-4 дня). Следует отменять препарат перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилинминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
    Бисопролол не влияет на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя. Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, по 5 и 10 мг.
    По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ, по 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
    5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту. Производитель
    Мерк КГаА, Германия Адрес производителя:
    Франкфуртер Штрассе 250 64293 Дармштадт, Германия
    Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Germany Представлено в России и СНГ:
    «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия: 119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1
  • Источник: medi.ru


    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.