Предуктал противопоказания


Регистрационный номер:


Торговое название:
Предуктал®

Международное непатентованное название:

триметазидин

Лекарственная форма:

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:


1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат 80,90 мг, повидон 8,70 мг, гипромеллоза 74,00 мг, магния стеарат 1,00 мг, кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, макрогол-6000 0,1317 мг;
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида 0,6908 мг, красителя железа оксид красный 0,0103 мг, глицерола 0,2191 мг, гипромеллозы 3,6414 мг, магния стеарата 0,2191 мг, макрогола-6000 0,0876 мг.


Описание: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета. Цвет таблетки на изломе: белый.

Фармакотерапевтическая группа:


Антигипоксантное средство Код АТХ: С01ЕВ15.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционированиe мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3- кетоацил-КоА-тиолазы (3- КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.


r /> У пациентов со стенокардией триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приёме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
В клиническом исследовании продолжительностью 2 месяца было показано, что добавление таблеток триметазидина с модифицированным высвобождением в дозе 35 мг к терапии атенололом в дозе 50 мг через 12 часов после приема внутрь приводило к значимому замедлению наступления ишемической депрессии сегмента ST при проведении нагрузочных тестов.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.

r /> Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro ).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 часов, у пациентов старше 65 лет — около 12 часов.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Показано, что у пациентов пожилого возраста при приёме суточной дозы 2 таблетки триметазидина в два приема, увеличение экспозиции в плазме крови не приводит к каким- либо более выраженным эффектам по сравнению с плацебо.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кардиология:
длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.


r /> — Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение препарата не рекомендуется.
С осторожностью: пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены), пациенты с умеренной почечной недостаточностью.
Беременность и период кормления грудью
Данные о применении препарата Предуктал® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал ® МВ во время беременности.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® МВ во время грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные реакции, определенные как нежелательные явления, по крайней мере имеющие возможное отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.


r /> Неуточненной частоты: запор.
Общие расстройства
Часто: астения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.


ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Не наблюдалось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Предуктал® МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки,
Предуктал® МВ следует окончательно отменить.


r /> Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно, у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью назначать Предуктал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:
— При умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакологические свойства» и «Способ применения и дозы»).
— У пожилых пациентов старше 75 лет (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций
В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.


r /> По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
По 10 блистеров по 30 таблеток в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.


Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша
6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава
ul. Annopol, 6B, 03-236 Warsaw, Polska.

Произведено ООО «СЕРДИКС», Россия
ООО «Сердикс», 142150, Московская обл., Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»
Представительство АО «Лаборатории Сервье»:

115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Источник: medi.ru

Состав


В состав таблеток Предуктал входит основной компонент: триметазидина дигидрохлорид.

Дополнительные составляющие: кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол 6000, сухой розовый премикс для оболочки.

Форма выпуска

Выпускается Предуктал в форме таблеток, которые расфасованы по 30 штук в блистеры по 2, 3, 6 или 10 блистеров в пачке.

Фармакологическое действие

Для препарата характерно антигипоксантное действие, также улучшающее энергетический метаболизм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество триметазидин (это и мнн препарата) способно не допустить понижение концентрации аденозинтрифосфата внутри клеток, благодаря сохранению энергетического метаболизма на клеточном уровне в состоянии гипоксии. При этом, как сообщает Википедия, обеспечивается нормальная работа мембранных ионных каналов, трансмембранного переноса ионов калия или натрия, а также сохраняется клеточный гомеостаз.

Лекарство Предуктал приводит в действие несколько сложных процессов в организме, за счёт которых обеспечивается полноценная защита миокарда от возможной ишемии.

Фармакологические свойства триметазидина позволяют переключать энергетический метаболизм с окисления жирных кислот на глюкозу.

Вообще, при ишемии для триметазидина характерно:


  • оказание поддержки энергетического сердечного метаболизма и нейросенсорных тканей;
  • снижение выраженности внутриклеточного ацидоза и некоторых изменений, касающихся трансмембранного ионного потока;
  • уменьшение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов в области ишемизированных и реперфузированных сердечных тканей;
  • понижение размера повреждения миокарда.

При этом прямое воздействие на показатели гемодинамики не оказывается.

Что касается лечения пациентов, страдающих стенокардией, то обычно происходит:

  • увеличение коронарного резерва, замедляющего развитие ишемии, которую вызывают физические нагрузки;
  • ограничение колебаний артериального давления при физических нагрузках, не оказывая особого влияния на частоту сердечных сокращений;
  • снижение частоты приступов стенокардии и потребности в применении нитроглицерина короткого действия;
  • улучшение сократительной функции левого желудочка при ишемической дисфункции.

После приёма внутрь таблетки Предуктал подвергаются быстрой абсорбции с последующим достижением максимальной концентрации в составе плазмы крови, примерно спустя 5 часов. При этом его концентрация сохраняется в течение суток. Употребление еды не отражается на биодоступности препарата. Основное вещество хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма.

Выведение препарата происходит преимущественно при помощи почек, в неизмененной форме.

Показания к применению Предуктала

Основные показания к применению Предуктала МВ в составе комплексной или монотерапии при:

  • продолжительном лечении ишемической болезни сердца;
  • профилактике приступов стабильной стенокардии.

Противопоказания

Принимать препарат Предуктал противопоказано при:

  • чувствительности к нему;
  • болезни Паркинсона, симптомах паркинсонизма, треморе, синдроме «беспокойных ног» и прочими двигательными нарушениями;
  • тяжёлой почечной недостаточности;
  • возрасте до 18 лет;
  • лактации, беременности.

Осторожность необходима при назначении лекарства пациентам с тяжёлой или умеренной печёночной и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

При приёме Предуктал МР могут развиваться различные нежелательные реакции, затрагивающие работу пищеварительной, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем.

При этом проявляются: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, диспепсия, головокружение, головные боли, тахикардия, сбои сердцебиения и так далее.

Возможны побочные эффекты, проявляемые на кожных покровах, – сыпь, зуд и крапивница.

Таблетки Предуктал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Предуктал МВ рекомендует принимать таблетки внутрь, в целом виде, обильно запивая водой.

Данное лекарство назначают в суточной дозировке одна таблетка к 2-х разовому приёму. Желательно утром и вечером, одновременно с едой.

Подробная инструкция Предуктал МР сообщает, что длительность лечения устанавливается врачом. При этом препарат можно принимать в максимальной суточной дозировке до 70мг.

Следует отметить, что инструкция по применению Предуктал МР выделяет лечение особых групп пациентов. Поэтому, например, людям с почечной недостаточностью Предуктал мr назначается в суточной дозировке 35мг. Принимать лекарство лучше утром, одновременно с завтраком.

Во время лечения пациентов от 75 лет не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина по причине возрастного понижения работы почек. Дозировка Предуктал мб для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Передозировка

Приём Предуктал мr редко приводит к развитию передозировки. Но если это всё-таки случается, то проводится терапия, в зависимости от проявившейся симптоматики.

Взаимодействие

Лекарство Предуктал МВ не вступает в фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Особые указания

Установлено, что Предуктал МВ не создан для снятия приступов стенокардии, поэтому его не рекомендуется использовать для лечения нестабильной стенокардии, а также инфаркта миокарда на начальной стадии или в первые дни при госпитализации.

Дело в том, что Предуктал мб нередко вызывает или усиливает симптомы паркинсонизма, например, тремор, акинезию и повышение тонуса. По этой причине требуется проведение регулярного наблюдения пациентов. Если лечение вызывает сомнение, то необходимо соответствующее обследование у невролога.

При появлении двигательных нарушений, к примеру: симптомов паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости и «шаткости» походки необходимо сразу отменить таблетки. Подобные случаи возникают довольно редко и обычно симптомы исчезают после отмены препарата.

Хотя особого влияния на показатели гемодинамики не выявлены, но может возникать головокружение и сонливость. Поэтому в период лечения управлять автотранспортом и выполнять работы, которые требуют быстрых реакций, следует с максимальной осторожностью.

Условия хранения

Для хранения таблеток Preductal MR не требуется специальных условий. Важно, чтобы они были недоступны детям.

Аналоги Предуктала

Препарат Предуктал и его аналоги АТФ-лонг, Тридуктан, Кратал и Триметазидин могут отпускаться только по рецепту. Аналогичные препараты назначаются врачом, а выбирать заменитель можно только при ответственном подходе. Цена аналогов может отличаться в зависимости от страны и города, поэтому цену конкретного лекарства лучше узнавать в аптеке.

Алкоголь

В период лечения употреблять алкоголь запрещено.

Отзывы о Предуктале

Многочисленные отзывы о Предуктале МВ указывают на то, что принимать его нужно с особой осторожностью. Однако некоторые пользователи считают по-другому, хотя точно даже не знают, от чего таблетки назначаются врачами.

Иногда недоверие к Предуктал мр выказывают и некоторые специалисты в области кардиологии. Поэтому отзывы врачей кардиологов отличаются разнохарактерностью. Дело в том, что действие Предуктала полностью не изучено и не один форум содержит обсуждения на данную тему. По мнению одних специалистов, его эффективность приравнивается к биодобавкам. Врачи назначают препарат для улучшения состояния миокарда, постоянно контролируя состояние пациента, и если положительный результат не наступает, делают адекватную замену.

Интересно, что многие пациенты, которые страдают ишемической болезнью сердца и стенокардией, сообщают, что при лечении данным препаратом чувствуют значительное улучшение. Также они отмечают сокращение количества приступов, от чего лекарство помогает лучше всего.

Таким образом, становится понятно, что Предуктал мр не может являться единственным и основным лечением, но способен заметно улучшить самочувствие человека. Подобные препараты помогают нормализовать обмен веществ и работу сердечной мышцы, поэтому они также считаются «витаминами для сердца». Даже если они не возвращают здоровье сердцу, но заметно улучшают работу организму, предотвращая развитие любых сбоев и нарушений.

Цена Предуктала, где купить

Цена Предуктал МВ в аптеках составляет 680-750 рублей.

Цена Предуктала в таблетках зависит от содержания активного вещества.

Купить лекарство в Харькове можно по стоимости от 195 грн.

Купить Предуктал в Москве можно практически в любой аптеке по рецепту.

Источник: medside.ru

Показания к применению Предуктал

Для чего назначают Предуктал? Согласно инструкции по применению иаблетки назначают в качестве лечебного средства при монотерапии и в составе комплексной схемы лечения:

  • Для профилактики и лечение стенокардии (комплексная или моно-терапия).
  • Ишемические хориоретинальные нарушения.
  • Ишемические вестибуло-кохлеарных расстройства.
  • Для обеспечения кардиопротекторного и антиишемического эффекта в фармакокинектике.

Важно — Предуктал MR применяется для лечения и профилактики стенокардии, но не для купирования приступов.

Инструкция по применению Предуктал, дозировки

Режим приема препарата зависит от формы таблеток — обычные или пролонгированные (длительного действия).

Базовая схема применения:

1 таблетка Предуктал®MR 2 раза в день, утром и вечером
1 таблетка Предуктал 2-3 раза в день.
Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Таблетки принимают целиком во время еды, запивая необходимым количеством жидкости.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцениваться через 3 месяца.

Особенности дозировок и назначения:

Пациенты с почечной недостаточностью — При клиренсе креатинина 30-60 мл/мн рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты — в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу требуется с осторожностью.

Рекомендуемая доза 1 таблетка Предуктал 35 мг утром во время завтрака.

Вопросы:

Как долго принимать предуктал? Схема лечения препаратом (при необходимости) может быть пересмотрена через 3 месяца лечения. Рекомендуется придерживаться указаний врача и не вносить «корректив».

Как пить предуктал? В зависимости от количества назначенных дозировок. Вместе с едой, начиная с утреннего приема пищи.

Побочные действия Предуктал

В большинстве случаев препарат переносится пациентами хорошо. При приёме Предуктал МР могут наблюдаться некоторые нежелательные реакции, затрагивающие работу ЖКТ, нервной, сердечно-сосудистой, кровеносной, лимфатической и других систем организма. В некоторых случаях побочные действия предуктал мв, по отзывам кардиологов, вызваны нарушением инструкции по применению препарата и дозировки, и не относятся непосредственно к негативному влиянию действующего вещества.

  • диарея, боль в эпигастральной области, тошнота и/или рвота, диспепсические явления,
  • головокружение и головная боль,
  • экстрапирамидные симптомы,
  • зуд, сыпь, крапивница,
  • ортостатическая гипотензия,
  • астения.

С особой осторожностью применять в возрасте от 75 лет — не исключено развитие повышенной экспозиции триметазидина из-за возрастного снижения функций почек. Дозировка Предуктал для этой группы пациентов подбирается только врачом.

Противопоказания применения Предуктала:

индивидуальная  непереносимость действующего вещества или других компонентов в составе таблетки,
беременность и период лактации.

Передозировка:

В случае передозировки Предуктал может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и тошнота. Подбирается симптоматическое лечение. В случае передозировки Предуктал длительного действия промывание желудка неэффективно.

Источник: aptechka-online.com

Формы выпуска, разновидности, названия и состав Предуктала

Предуктал противопоказанияВ настоящее время существует две разновидности препарата – это Предуктал и Предуктал МВ. Оба препарата содержат одно и то же активное вещество, но в Предуктал МВ благодаря специальной технологии оно высвобождается медленно, за счет чего и достигается более длительный по времени терапевтический эффект по сравнению с Предукталом. Поэтому Предуктал МВ принимают реже, чем просто Предуктал. В остальном каких-либо отличий между данными разновидностями препарата нет и можно использовать тот, который удобнее или по каким-либо субъективным причинам нравится больше.

Предуктал в обиходной речи так и называют, а для обозначения Предуктала МВ используют следующие варианты наименований – Предуктал МР, Предуктал MR и Предуктал 35. Названия Предуктал МР и Предуктал MR не совсем правильные, поскольку образованы от английского наименования препарата – Preductal MR, где буквы «MR» либо оставлены в латинской транслитерации, либо прямо переведены на кириллицу и добавлены к русскому варианту написания препарата. Название Предуктал 35 используется для обозначения Предуктала МВ, поскольку в одной таблетке содержится 35 мг активного вещества. Все указанные варианты названий используются для обозначения одного и того же препарата – Предуктала МВ. Однако следует помнить, что правильным и полностью переведенным названием является Предуктал МВ.

И Предуктал, и Предуктал МВ выпускается в единственной лекарственной форме – таблетки для приема внутрь. Предуктал выпускается в упаковках по 60 таблеток, а Предуктал МВ – по 60, 90, 180 и 300 штук.

Таблетки Предуктал МВ и Предуктал имеют круглую двояковыпуклую форму и на разломе окрашены в равномерный белый цвет без включений. Таблетки Предуктал МВ покрыты розовой оболочкой, а Предуктал – красно-оранжевой.

В качестве активного компонента в обоих разновидностях препарата содержится триметазидин в различных дозировках – в Предуктале – 20 мг в одной таблетке, а в Предуктале МВ – 35 мг. Вспомогательные компоненты в Предуктале и Предуктале МВ разные и приведены в таблице.

Вспомогательные компоненты Предуктал МВ Вспомогательные компоненты Предуктал
Дигидрат гидрофосфат кальция Кукурузный крахмал
Гипромеллоза Алюминиевый желтый лак
Оксид железа красный Лак кошенили алюминиевый
Коллоидный оксид кремния Маннитол
Тальк
Повидон
Гипромеллоза
Стеарат магния
Макрогол 6000
Глицерол
Диоксид титана

Предуктал – производитель

Права на торговую марку Предуктал и Предуктал МВ принадлежат известному французскому концерну Сервье. Это означает, что именно эта фирма является производителем препарата с юридической точки зрения, то есть, отвечает за качество препарата, процесс его производства и реализации.

Но фармацевтические концерны, подобно, например, известным производителям одежды, могут размещать заказ на непосредственное производство какого-либо препарата не на своих, а на других заводах, часто расположенных в других странах. В таких ситуациях владелец торговой марки обеспечивает завод всей необходимой документацией и технологией производства препарата. И после получения технологии завод по заказу какой-либо компании производит лекарственное средство.

Именно таким образом поступает компания Сервье, размещая заказы на непосредственное производство препаратов Предуктал и Предуктал МВ на заводах Anpharm в Польше. То есть, непосредственно таблетки делают на заводах Anpharm, но в инструкциях и документах производителем с юридической точки зрения числится концерн Сервье.

В ситуации с Предукталом процесс производства еще более запутан, поскольку непосредственный производитель таблеток – заводы Anpharm не упаковывают их, а отправляют в Россию. Уже на территории РФ готовые таблетки упаковываются в блистеры и помещаются в картонные пачки на мощностях ООО Сердикс.

То есть, создали Предуктал и Предуктал МВ ученые концерна Сервье, который разместил непосредственное производство в Польше и России. Весь этот процесс в инструкции описан короткой и емкой строчкой – владелец регистрационного удостоверения Сервье, производитель Anpharm Польша, упаковщик ООО Сердикс Россия.

Предуктал – терапевтическое действие

Предуктал противопоказанияТерапевтические эффекты Предуктала и Предуктала МВ одинаковы, обусловлены активным веществом и отличаются только длительностью. Препараты оказывают антигипоксическое действие и улучшают энергетический обмен в клетках, испытывающих кислородное голодание.

Улучшение энергетического обмена в тканях, испытывающих кислородное голодание, достигается за счет того, что триметазидин поддерживает концентрацию АТФ внутри клеток на постоянном уровне, не позволяя ей снизиться до критического уровня. Имеющаяся АТФ обеспечивает необходимые для жизнедеятельности клетки обменные процессы, за счет чего данная структура остается живой и функционально активной даже в условиях выраженного дефицита кислорода.

Кроме того, триметазидин останавливает процесс окисления жирных кислот и усиливает процесс утилизации глюкозы, который необходим для образования энергии в клетках и требует гораздо меньшего количества кислорода, что позволяет обеспечивать клетки энергией даже в условиях сильного кислородного дефицита. Именно переключение выработки энергии с жиров на глюкозу является основой терапевтического эффекта Предуктала и Предуктала МВ.

Указанные свойства активного вещества обуславливают следующие терапевтические эффекты Предуктала и Предуктала МВ:

  • Поддерживает полноценное функционирование сердечной мышцы и нервных клеток головного мозга в условиях выраженного кислородного голодания (ишемии);
  • Уменьшает закисление в тканях и клетках в условиях ишемии;
  • Уменьшает количество лейкоцитов и степень инфильтрации (отека) в тканях, подвергающихся ишемии;
  • Уменьшают размер повреждения миокарда при ишемии;
  • Не влияет на показатели гемодинамики.

У людей, страдающих стенокардией, Предуктал и Предуктал МВ обеспечивает следующие терапевтические эффекты:

  • Увеличение резерва сердечной мышцы, что замедляет развитие приступа, обусловленного физической нагрузкой. Данный эффект появляется с 15 дня терапии;
  • Уменьшает колебания артериального давления, связанные с физической нагрузкой;
  • Снижает частоту приступов стенокардии;
  • Уменьшает потребность в применении нитроглицерина;
  • Улучшает сократительную активность левого желудочка сердца, нормализуя объем выталкиваемой крови.

Кроме того, при дефиците кислорода в тканях мозга Предуктал и Предуктал МВ уменьшает частоту, длительность и степень выраженности приступов головокружения, шума в ушах и эпизодов нарушения слуха. При глухоте, связанной с ишемическим повреждением структур мозга, препараты улучшают слух за счет увеличения воспринимаемого диапазона звука.

Также Предуктал и Предуктал МВ повышают устойчивость сетчатки глаза к ишемии, что улучшает прогноз полного восстановления функций зрительного анализатора. При регулярном применении Предуктал повышает остроту и расширяет поля зрения, что позволяет существенно уменьшить симптоматику дегенеративных заболеваний сетчатки глаза, особенно старческих макулодистрофий.

Показания к применению

Предуктал противопоказанияПредуктал и Предуктал МВ показаны к применению при наличии у человека следующих состояний или заболеваний:

  • В кардиологии – длительная терапия ишемической болезни сердца с целью профилактики приступов стенокардии (препарат может применяться как в качестве самостоятельного средства, так и в составе комбинированной терапии);
  • В ЛОР-практике – терапия кохлеовестибулярных нарушений, таких, как головокружение, шум в ушах и нарушение слуха, если они связаны с кислородным голоданием тканей мозга;
  • В практике офтальмолога – хориоретинальные нарушения зрения (например, атрофия или дистрофия сетчатки глаза и т.д.), связанные с плохим кровоснабжением тканей глаза.

Предуктал и Предуктал МВ – инструкция по применению

Общие правила, дозировки, кратность и длительность применения Предуктала

Таблетки Предуктал следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая иными способами, а запивая стаканом чистой негазированной воды. Таблетки необходимо принимать во время еды.

Обычно Предуктал назначается по 1 таблетке 2 – 3 раза в день в течение длительного промежутка времени, как правило, нескольких месяцев. Продолжительность терапии Предукталом определяется лечащим врачом индивидуально.

Максимально допустимая суточная доза Предуктала составляет 60 мг, что соответствует трем таблеткам. Не следует превышать допустимую суточную дозировку, чтобы не возникло сильно выраженных побочных эффектов.

При почечной недостаточности дозировка Предуктала назначается в зависимости от величины клиренса креатинина, которая определяется по пробе Реберга. Если клиренс креатинина выше 60 мл/мин, то Предуктал следует принимать в обычной дозировке – по одной таблетке 2 – 3 раза в сутки. Если клиренс креатинина составляет 30 – 60 мл/мин, до дозировку Предуктала снижают до 1 – 2 таблеток в сутки. При этом одну таблетку в сутки принимают утром во время завтрака. А суточную дозировку в две таблетки принимают по одной утром и вечером. В течение всего курса терапии Предукталом следует один раз в 1 – 2 недели определять клиренс креатинина, и при необходимости корректировать дозировку.

Общие правила, дозировки, кратность и длительность применения Предуктала МВ

Предуктал противопоказанияТаблетки Предуктал МВ следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая другими способами, а запивая стаканом чистой, негазированной воды. Таблетки необходимо принимать во время еды, по одной штуке два раза в день, в утренние и вечерние часы.

Максимально допустимая суточная дозировка Предуктала МВ составляет 70 мг, что соответствует двум таблеткам. Не следует превышать максимальную суточную дозировку во избежание передозировки и развития резко выраженных побочных эффектов.

Длительность применения Предуктала определяется лечащим врачом в зависимости от состояния и результатов терапии, которые оцениваются по функциональным нагрузочным тестам, аппаратным методам диагностики и лабораторным анализам. Обычно Предуктал назначается длительными курсами – в течение нескольких месяцев.

Если человек страдает почечной недостаточностью, то перед назначением дозировки Предуктала МВ ему следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то препарат назначается в обычно дозировке, то есть, по одной таблетке два раза в день. Если же клиренс креатинина у человека составляет от 30 мл/мин до 60 мл/мин, то ему следует принимать по одной таблетке Предуктала МВ одни раз в день в утренние часы, во время первого приема пищи. В течение всего курса лечения Предукталом МВ следует раз в 1 – 2 недели определять клиренс креатинина, и в зависимости от его значений оставлять дозировку неизменной или снижать ее.

Особые указания

Предуктал и Предуктал МВ нельзя применять с целью купирования приступа стенокардии. Также данные препараты не следует применять на начальных этапах лечения нестабильной стенокардии и в первые дни терапии инфаркта миокарда.

Если на фоне применения Предуктала или Предуктала МВ развивается приступ стенокардии, то следует обратиться к врачу, чтобы изменить терапию или при необходимости произвести процедуру реваскуляризации.

Предуктал и Предуктал МВ может утяжелить течение паркинсонизма, спровоцировав усиление тремора, акинезии и повышение тонуса мышц. Поэтому на фоне применения препаратов у пациентов, страдающих паркинсонизмом, следует регулярно наблюдать за их состоянием. При появлении таких специфических проявлений паркинсонизма, как синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и особая «шаткость» походки, следует немедленно отменить прием Предуктала и Предуктала МВ. После отмены препаратов симптомы паркинсонизма обычно бесследно проходят в течение короткого времени. В редких случаях для полного исчезновения симптомов необходимо 3 – 4 месяца.

На фоне терапии Предукталом или Предукталом МВ у человека могут быть внезапные падения, связанные с сильным снижением давления или неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки. Подобные случаи обычно фиксируются у людей, которые одновременно с Предукталом или Предукталом МВ принимают препараты для снижения артериального давления.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует использовать препараты Предуктал и Предуктал МВ в течение всей беременности и периода грудного вскармливания, поскольку отсутствуют какие-либо клинические подтвержденные данные о его безопасности для матери и плода.

В экспериментах на животных у Предуктала МВ и Предуктала не выло выявлено признаков тератогенности и токсичности для плода и матери. Однако эти данные экспериментальных исследований нельзя экстраполировать на беременных женщин, и поэтому врачи считают разумным и правильным не применять препараты при вынашивании и грудном вскармливании ребенка.

Какие-либо данные о том, проникает ли Предуктал и Предуктал МВ в грудное молоко, отсутствуют, поэтому неизвестно, могут ли препараты в принципе оказывать воздействие на ребенка. Поэтому риск для новорожденного, находящегося на грудном вскармливании не исключен. В силу подобных обстоятельств не следует принимать Предуктал и Предуктал МВ во время грудного вскармливания.

Передозировка

Передозировка не была выявлена и зарегистрирована ни разу за весь период применения препарата. Однако в ограниченном числе наблюдений, которые можно условно считать передозировкой, у людей наблюдалось усиление побочных эффектов. В таких ситуациях необходимо симптоматическое лечение, направленное на поддержание нормального функционирования жизненно-важных органов и систем.

Влияние на способность управлять механизмами

В ходе клинических испытаний Предуктала и Предуктала МВ не было выявлено каких-либо факторов, которые воздействовали бы на способность человека управлять механизмами. Однако в период широкого использования препаратов у некоторых людей на фоне проводимой терапии отмечались головокружения и сонливость, которые, безусловно, негативно влияли на способность управлять механизмами. Поэтому при использовании Предуктала и Предуктала МВ человек может управлять автомобилем и другими механизмами только с соблюдением осторожности, и постоянным контролем собственного самочувствия и состояния.

Взаимодействие с другими препаратами

В настоящее время не выявлено возможного взаимодействия Предуктала и Предуктала МВ с какими-либо лекарственными препаратами. Поэтому препараты могут применяться в сочетании с любыми дополнительно необходимыми человеку лекарствами.

Побочные эффекты Предуктала и Предуктала МВ

Предуктал противопоказанияТаблетки Предуктал и Предуктал МВ могут провоцировать развитие совершенно одинаковых побочных эффектов, поскольку содержат одно и то же активное вещество. По данным клинических испытаний и последующего наблюдения за пациентами в период широкого применения препаратов было выявлено, что Предуктал и Предуктал МВ способны провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
1. Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • Боли в животе;
  • Понос;
  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Запоры;
  • Явления диспепсии (отрыжка, изжога, вздутие живота, отхождение газов и т.д.).

2. Со стороны центральной нервной системы:

  • Астения;
  • Головокружения;
  • Головные боли;
  • Тремор;
  • Акинезия (невозможность совершать произвольные желаемые движения);
  • Повышение мышечного тонуса;
  • Неустойчивость в позе Ромберга;
  • Специфическая паркинсоническая шаткость походки;
  • Синдром беспокойных ног;
  • Бессонница;
  • Сонливость.

3. Со стороны кожного покрова и подкожной жировой клетчатки:

  • Высыпания на коже;
  • Зуд кожи;
  • Крапивница;
  • Острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • Отек Квинке.

4. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Ощущение сердцебиения;
  • Экстрасистолия;
  • Тахикардия (частый пульс);
  • Сильное снижение артериального давления;
  • Ортостатическая гипотензия (падение давления при переходе в положение стоя), которая может сопровождаться общей слабостью, потерей равновесия и головокружением;
  • Приливы к коже лица.

5. Со стороны системы крови и лимфы:

  • Агранулоцитоз (отсутствие в крови нейтрофилов, базофилов и эозинофилов);
  • Тромбоцитопения (уменьшение общего числа тромбоцитов в крови);
  • Тромбоцитопеническая пурпура.

6. Со стороны печени и желчевыводящих путей: Гепатит.

Перечисленные побочные эффекты Предуктала и Предуктала МВ являются преходящими, то есть, бесследно проходят после отмены препаратов. В процесс терапии побочные эффекты развиваются в редких случаях.

Противопоказания к применению

Предуктал и Предуктал МВ имеют одинаковые противопоказания к применению, к которым относят наличие у человека следующих заболеваний или состояний:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препаратов;
  • Болезнь Паркинсона;
  • Любые симптомы паркинсонизма (тремор, синдром беспокойных ног и др.);
  • Тяжелая почечная недостаточность, при которой клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин;
  • Возраст младше 18 лет;
  • Беременность;
  • Период грудного вскармливания.

Кроме того, следует соблюдать осторожность при применении Предуктала и Предуктала МВ у людей, страдающих печеночной недостаточностью и в возрасте старше 75 лет. В данных случаях препараты могут применяться, но в течение всего курса терапии следует особенно тщательно наблюдать за состоянием человека.

Предуктал и Предуктал МВ – аналоги

Предуктал противопоказанияУ Предуктала и Предуктала МВ имеются одни и те же препараты-аналоги и синонимы. Синонимами являются препараты, также содержащие в качестве активного вещества триметазидин. Аналогами являются препараты, обладающие таким же терапевтическим действием, но содержащие другие вещества в качестве активных компонентов.
Синонимами Предуктала и Предуктала МВ являются следующие лекарственные препараты:

  • Ангиозил ретард таблетки;
  • Антистен и Антисетн МВ таблетки;
  • Веро-Триметазидин таблетки;
  • Депренорм МВ таблетки;
  • Кардитрим таблетки;
  • Медарум 20 и Медариум МВ таблетки;
  • Метагард таблетки;
  • Предизин таблетки;
  • Прекард таблетки;
  • Римекор и Римекор МВ таблетки;
  • Тридукард таблетки;
  • Тримектал капсулы;
  • Тримектал МВ таблетки;
  • Тримет таблетки;
  • Триметазид таблетки;
  • Триметазидин капсулы и таблетки;
  • Триметазидин МВ таблетки;
  • Тримитард МВ таблетки.

Аналогами Предуктала и Предуктала МВ являются следующие лекарственные препараты:

  • Вазомаг капсулы и раствор для инъекций;
  • Валеокор-Q10 таблетки;
  • Гистохром раствор;
  • Доппельгерц Кардиовитал таблетки;
  • Езафосфина лиофилизат и раствор;
  • Идринол раствор;
  • Инозие-Ф раствор;
  • Инозин-Эском раствор;
  • Кардионат капсулы и раствор;
  • Кораксан таблетки;
  • Коронатера пеллеты;
  • Кудевита капсулы;
  • Кудесан капли;
  • Медатерн капсулы;
  • Мексикор капсулы и раствор;
  • Мельфор капсулы;
  • Мидолат капсулы;
  • Милдронат капсулы, раствор, сироп;
  • Орокамаг капсулы;
  • Ранекса таблетки;
  • Рибоксин капсулы, раствор, таблетки;
  • Тауфон таблетки;
  • Убинон капсулы;
  • Этоксидол таблетки.

Предуктал и Предуктал МВ – отзывы

Практически все отзывы, оставленные людьми, касаются применения Предуктал МВ. Это связано с тем, что врачи назначают именно эту разновидность препарата, которая обеспечивает более длительное действие и требует приема всего два раза в сутки, а не три, как просто Предуктал.

Большая часть отзывов о Предуктал МВ (около 75%) положительные, поскольку люди отмечают его высокую эффективность в отношении купирования болей, ощущения щемления и сдавления в области сердца. Исчезновение данных тягостных и неприятных ощущений существенно повышает качество жизни людей, позволяя им на некоторое время забыть об имеющемся серьезном хроническом заболевании. Также в отзывах люди отмечают, что на фоне приема препарата уменьшается одышка и увеличивается переносимость физических и эмоциональных нагрузок, что позволяет спокойнее жить и работать в желаемом ритме. Некоторые пациенты отмечают, что на фоне приема Предуктала МВ они стали намного реже прибегать к приему нитроглицерина.

Отрицательная часть отзывов о Предуктал МВ обусловлена субъективными факторами, а не тем, что препарат оказался неэффективным в данном конкретном случае. Так, в части негативных отзывов указывается, что у Предуктала МВ есть более дешевые аналоги, и нет смысла переплачивать за импортный препарат. В других отрицательных отзывах о Предуктале указывается, что препарат, по мнению просвещенной медицинской общественности, не обладает доказанными эффектами, а весь комплекс его положительного действия, отмечаемый на себе другими людьми, принимающими препарат, не более чем эффект плацебо. Встречаются единичные отрицательные отзывы, связанные с тем, что препарат ухудшил состояние человека, и поэтому он вынужден был прекратить его прием.

Отзывы о Предуктале по общему смыслу и описываемым параметрам такие же, как и о Предуктале МВ. Только по количеству их гораздо меньше, поскольку люди реже принимают просто Предуктал, а не Предуктал МВ.

Отзывы кардиологов

Предуктал противопоказанияОтзывы врачей о Предуктале и Предуктале МВ различные – от положительных до буквально резко негативных с выраженным уничижительным эмоциональным компонентом. Такие полярные отзывы обусловлены не столько свойствами и наблюдаемыми эффектами препаратов, сколько особенностями философского мировоззрения и степенью мистического сознания у каждого конкретного врача или фармацевта.

Так, врачи, которые стоят на естественно-научной позиции познания мира, чаще всего оставляют о Предуктале и Предуктале МВ положительные отзывы, основанные на результатах наблюдений за состоянием своих пациентов. Врачи видят, что препарат существенно улучшает качество жизни людей, уменьшая частоту и выраженность приступов стенокардии, увеличивая переносимость нагрузок и, следовательно, обеспечивая более высокий потенциал для выполнения различных работ. Подобные отзывы основаны исключительно на собственных наблюдениях за эффектами препарата.

Врачи, которые на самом деле смотрят на мир с изрядной долей мистического религиозного, очень догматичного сознания, как правило, оставляют о Предуктале и Предуктале МВ отрицательные отзывы. Эти отзывы основаны не на наблюдениях, а на убежденности, что препарат является совершенно не нужным плацебо, эффект которого не доказан с позиции доказательной медицины.

Данная категория врачей буквально верит в доказательную медицину, создавая из этого некий культ, и все, что не обладает доказанными эффектами с позиций этого подхода, считают ненужным и бесполезным. Но врачи с подобной позицией забывают об огромном пласте симптоматических препаратов, которые применяются во всем мире исключительно для купирования различных проявлений болезней, а не для лечения. Все симптоматические препараты, по сути, предназначены для повышения качества жизни человека, а не для излечения заболевания, и поэтому их эффекты никто не собирается доказывать в дорогостоящих и затратных исследованиях с позиций доказательной медицины. Все эффекты этих препаратов оцениваются исключительно субъективно пациентом и врачом на основании наблюдений за своими больными.

Поэтому здравым и рациональным подходом представляется тот, где врачи на собственном опыте оценивают эффективность симптоматических препаратов.

Предуктал и Предуктал МВ – цена в России и в Украине

В настоящее время в аптечной сети в продаже в большинстве случаев имеются только таблетки Предуктал МВ, а Предуктала практически не бывает. Стоимость Предуктала МВ в аптеках городов России и Украины колеблется в следующих пределах:

  • Предуктал МВ, 60 таблеток – 660 – 899 рублей или 140 – 168 гривен;
  • Предуктал, 60 таблеток – 220 – 312 рублей или 40 – 61 гривня.

Как купить?

Предуктал противопоказанияПредуктал можно приобрести в любой обычной аптеке или через интернет-магазин. При покупке необходимо обращать внимание на срок годности, который составляет 3 года с даты производства. Хранить препарат необходимо при температуре воздуха не выше 30oС.

Источник: www.tiensmed.ru


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.