Ноотропное средство фезам


Действующее вещество:

Пирацетам + Циннаризин (Piracetam + Cinnarizine)

АТХ

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическая группа

  • Ноотропное средство [Ноотропы в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
  • F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
  • F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
  • F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности
  • F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
  • F90.0 Нарушение активности и внимания
  • G43 Мигрень
  • G93.4 Энцефалопатия неуточненная
  • H55 Нистагм и другие непроизвольные движения глаз

  • H81.0 Болезнь Меньера
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.2 Лабиринтная дисфункция
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I67.2 Церебральный атеросклероз
  • I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
  • I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
  • I69.3 Последствия инфаркта мозга
  • R11 Тошнота и рвота
  • R41.3.0* Снижение памяти
  • R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
  • R42 Головокружение и нарушение устойчивости
  • R53 Недомогание и утомляемость
  • T75.3 Укачивание при движении
  • T90 Последствия травм головы

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые, цилиндрические, желатиновые, белого цвета, №0.

Содержимое капсул: порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейрометаболическое, ноотропное, сосудорасширяющее, антигипоксическое.

Фармакодинамика

Комбинированное ЛС с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.


Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейронную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на РђР”. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается в Р–РљРў.

Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч. Он свободно проникает через ГЭБ, Cmax в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%.


белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. T1/2 из плазмы крови составляет 4–5 ч, из спинномозговой жидкости — 8,5 ч. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. T1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

После перорального приема абсорбция циннаризина медленная. Cmax циннаризина в плазме создается через 1–4 ч. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется изоферментом CYP2D6 посредством дезалкилирования. T1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 — через кишечник.

Показания препарата Фезам®

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

интоксикации;

заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, настроения);


состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

синдром Меньера;

профилактика мигрени и кинетозов;

низкая обучаемость у детей с психоорганическим синдромом (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата;

тяжелая почечная (Cl креатинина <20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

хорея Гентингтона;

геморрагический инсульт;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержит лактозы моногидрат);

беременность;

период лактации;

детский возраст до 5 лет.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением ВГД; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью


Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности (аллергические реакции в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности).

Со стороны Р–РљРў: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях — головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Взаимодействие

При одновременном приеме ЛС, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливаются седативные эффекты. Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов. Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Способ применения и дозы


Внутрь. Обычная доза взрослым — 1–2 капс. 3 раза в день в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения — 2–3 раза в год. Детям (старше 5 лет) — по 1–2 капс. 1–2 раза в день. Курс лечения — 1,5–3 мес.

Передозировка

Симптомы: Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, которое может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если Cl креатинина <60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.


Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при антидопинговом контроле у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Форма выпуска

Капсулы, 400 мг+25 мг. По 10 капс. в Ал/ПВХ-блистере. По 3 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

1. Балканфарма-Дупница РђР”, ул. Самоковское ш., 3, 2600 г. Дупница, Болгария.

Тел.: 359-701-58-196; факс: 359-701-58-555.

2. АО ХФЗ «Здравле», Сербия. Влайкова 199, 16000, Лесковац, Сербия.

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей. ООО «Тева» 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

PHEZ-RU-00065-HCP

Условия хранения препарата Фезам®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фезам®


3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: www.rlsnet.ru

Инструкция по применению препарата Фезам: цена, отзывы, аналоги, от чего помогает

Форма выпуска медикамента и его состав

Препарат производится в капсулах белого цвета (60 штук в упаковке), оболочка которых на 98% изготовлена из желатина. Оставшаяся доля – диоксид титана. «Начинка» лекарства – смесь лечащих компонентов (порошок) белого цвета. Капсулы содержат:

  • Пирацетам – 400 мг;
  • Циннаризин – 25 мг.

Также присутствуют и дополнительные компоненты, а именно: 55 мг лактозы моногидрат, 5 мг магния стеарата, 15 мг коллоидного диоксида кремния. Итак, Фезам – это комбинированный препарат, который имеет сразу 2 активных элемента. Почему они, и какое их действие на организм рассмотрим прямо сейчас.

Пирацетам в препарате

Фезам: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Это ноотропное средство способствует улучшению работы мозга. Прием пирацетама обеспечит пациенту здоровый обмен веществ. А также позволит организму быстрее перерабатывать глюкозу. Зачем это нужно?

Все просто!

Глюкоза – это ключевой питательный компонент для мозга. Таким образом, получается, что клетки благодаря пирацетаму активно питаются. В свою очередь это влечет к улучшенной выработке энергии, которая обеспечивает долгую и плодотворную работу головного мозга.


Однако усовершенствованная память, повышенная концентрация и улучшение интеллектуальных функций в целом – это еще не все. Некоторые сосуды головного мозга могут испытывать ишемию (кислородное голодание) легкой или же умеренной степени. Пирацетам позволит устранить данные повреждения и нормализовать кровообращение.

Еще одной причиной использования данного средства для лечения является то, что оно подойдет для профилактики появления тромбов. Это объясняется тем, что затормаживается склеивания тромбов. Благодаря этому, кровь может циркулировать даже по микрососудам.

Итак, подводя итог, можно заключить, что пирацетам:

  • Улучшает способность к обучению;
  • Оказывает поддержку работы мозга у пожилых людей;
  • Улучшает кровообращение.

Циннаризин

Данное вещество оказывает воздействие на сосуды. Благодаря циннаризину они расширяются, и снижается тонус гладких мышц. Каждая часть мозга получают нужное количество кислорода и других важных элементов. Не стоит переживать, что подобное действие вещества окажет негативное влияние на давление. На самом деле, циннаризин никак не сказывается на внутричерепном и артериальном давлении.

Инструкция по применению Фезам

Далее будет подробно рассмотрена инструкция по применению: показания, противопоказания и многое другое. А начнем с фармакологического действия, и полностью разберемся, зачем этот препарат необходим.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает на пациента несколько действий:


  • Антигипоскическое, то есть улучшает переносимость к гипоксии (удушью). Как следствие, клетки тканей сохраняют свои свойства в полном объеме;
  • Сосудорасширяющее. Суженные сосуды могут привести к различным заболеваниям. Фезам поможет вернуть их в норму;
  • Повышает кровообращение. Плохой приток крови к головному мозгу может вызвать гипоксию и другие заболевания;
  • Улучшает способности зрительного и слухового анализаторов.

Всеми этими свойствами Фезам обладает из-за удачной комбинации лечащих компонентов: циннаризина и пирацетама. Первый расширяет сосуды и вырабатывает стойкость организма к гипоксии. Происходит это за счет того, что циннаризин блокирует доступ кальция в клетку. Второй же способствует лучшему кровообращению головного мозга, скорейшей переработке глюкозы и активизации окислительно-восстановительных процессов.

От чего помогает лекарство Фезам? Показания к применению

Фезам выписывается доктором в следующих случаях:

  • При неполноценном кровообращении головного мозга, которое может быть сопряжено с атеросклерозом сосудов и во время восстановления после черепно-мозговой травмы, геморрагического или ишемического инсульта, а также после энцефалопатии;
  • Во время интоксикации;
  • Фезам помогает при болезнях центральной нервной системы, которые сопровождаются снижением памяти и внимания, а также нестабильным настроением;
  • В период состояния при черепно-мозговой травме;
  • При синдроме астеническом, а также при психорганическом синдроме с симптомами астении или адинамии;
  • При головокружениях, рвоте, шуме в ушах и других симптомах лабиринтопатии.

Также препарат часто назначается в профилактических целях от кинетозов и мигрени, а также для лечения синдрома Меньера. Фезам также является одним из препаратов, который применяется в комплексной терапии для детей с целью повышения обучаемости.

Противопоказания

К сожалению, препарат не подходит всем. Поэтому перед покупкой стоит ознакомиться с противопоказаниями. Если хотя бы один из признаков будет относиться к вам, сообщите об этом врачу. Итак, к противопоказаниям относится:

  • Почечная или печеночная недостаточность (обе тяжелой степени);
  • Психомоторное возбуждение, которое может возникнуть на момент назначения препарата;
  • Беременность и период грудного кормления (лактации);
  • Запрещается применять препарат детям в возрасте до 5 лет;
  • Хорея Гентингтона;
  • Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к составляющим компонентам Фезама.

При заболевании Паркинсона, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении, нарушении работы почек или печени, лекарство назначается с осторожностью и только после тщательного обследования.

Дозировка и передозировка

Дозировка препарата определяется по возрасту. Так, взрослым пациентам Фезам назначается 3 раза в сутки по 1–2 капсуле. Курс лечения продолжается на протяжении до 3 месяцев, а после перерыва возобновляется заново. Всего должно быть 2–3 повтора в год. Детям от 5 лет следует принимать лекарство до 2-х раз в сутки по 1–2 капсуле. Курс лечения составляет от полутора до трех месяцев.

Серьезных осложнений при передозировке замечено не было. Единственной проблемой может стать боль в животе, от которой можно легко избавиться с помощью вызовом рвоты или промыванием желудка. Останавливать лечение в этих случаях не нужно.

Побочные действия

Лекарственное средство может вызывать побочный эффект как на ЦНС, так и на пищеварительную систему. Также могут появиться аллергические и прочие реакции. Однако обо всем по порядку.

К побочным действиям на ЦНС относится:

  • Сонливость;
  • Повышенная нервозность и раздражительность;
  • Депрессия;
  • Гиперкинезия.

К более редким признакам можно отнести головокружения, необоснованная тревога и замешательство, головная боль, периодические нарушения в равновесии, галлюцинации и возбуждение.

Аллергические реакции после приема Фезама возникают крайне редко, однако, не стоит о них забывать. К ним относится:

  • Зуд;
  • Отек;
  • Сыпь на коже;
  • Дерматит.

Иногда лекарство сказывается и на пищеварительной системе. К побочным эффектам можно отнести тошноту и рвоту, диарею и боль в животе, а также чрезмерное слюноотделение.

Еще одним побочным действием может стать повышенная сексуальная активность.

Сколько стоит Фезам – цена в аптеках

Как правило, цены в аптеках отличаются. Нередко, разница в стоимости довольно серьезная. Далее мы приведем среднюю цену лекарства. Вам же рекомендуем не покупать Фезам в первой попавшейся аптеке.

Стоимость одной упаковки (60 капсул) в Москве в среднем варьируется в районе 220–240 рублей. Однако можно найти препарат за 180 и 380 рублей. Во многом цена зависит от населенного пункта.

Фезам – аналоги

Фезам имеет аналоги. Однако они могут несколько отличаться по показаниям. Поэтому производить замену самостоятельно не рекомендуется.

К таким препаратам относится:

  • Аминалон;
  • Биотропил;
  • Бравинтон;
  • Вазавитал;
  • Луцетам;
  • Когнифен.

Фезам – отзывы больных

Ознакомившись с отзывами пациентов, можно сделать вывод, что препарат справляется со своими обязанностями и при указанных показаниях он достаточно эффективен. Однако довольно часто наблюдаются побочные эффекты, особенно сонливость. Поэтому не стоит самостоятельно назначать себе это лекарственное средство.

Ноотропное средство фезам

Источник: medic.h72.ru

Лекарственная форма

Фезам выпускается в форме капсул. Производитель представляет две упаковки – на 20 и 60 штук, которые не отличаются дозировкой. Внутри капсул находится белый порошок, а сама желатиновая оболочка также имеет белый цвет.

Описание и состав

Фезам – комбинированный препарат. Он содержит два основных действующих вещества. Первое – циннаризин, который оказывает сосудорасширяющий эффект. Его действие распространяется преимущественно на сосуды головного мозга. Кроме этого, активность проявляется в коронарном и периферическом кровообращении. Механизм действия основан на блокировании поступления кальция в гладкую мускулатуру сосудистых стенок. Циннаризин также уменьшает чувствительность к медиаторам, обладающим вазоконстрикторным действием. После приема препарата улучшается кровоснабжение и повышается устойчивость тканей к гипоксии. Дозировка циннаризина в Фезаме составляет 25 мг.

Второе действующее вещество – пирацетам в дозировке 400 мг. Он улучшает не только кровообращение, но и метаболические процессы в головном мозге. Пирацетам влияет на окислительно-восстановительные процессы, степень утилизации глюкозы, энергообмен. Результатом является улучшение питания ишемизированных участков, повышение устойчивости к гипоксиитоксическим воздействиям.

Комплексное действие двух составляющих дает положительный эффект не только при патологических состояниях. Фезам часто назначают перед предстоящими стрессовыми или насыщенными периодами жизни. Препарат помогает наладить концентрацию внимания, улучшить способности к обучению и повысить мозговые функции, в целом.

Максимальная концентрация препарата регистрируется уже через пару часов после приема, однако для получения клинических изменений и положительной динамики необходимо пройти более длительный курс лечения.

Фармакологическая группа

Фезам относится к ноотропным средствам.

Показания к применению

для взрослых

Препарат назначают для лечения следующих состояний:

  1. Недостаточность мозгового кровообращения, в том числе вызванная атеросклерозом и гипертонией.
  2. Ишемический инсульт и период после него.
  3. Посттравматическая церебрастения.
  4. Энцефалопатия различной этиологии.
  5. Астения, вызванная психогенными нарушениями.
  6. Деменция.
  7. Укачивание и «морская болезнь».
  8. Синдром Меньера.
  9. Симптомы, вызванные патологиями внутреннего уха – головокружение, тошнота, шум в ушах.
  10. Органические патологии головного мозга, которые провоцируют нарушения памяти, когнитивных функций и эмоционально-волевых решений.

для детей

Фезам разрешен к применению у детей старше 5 лет, согласно описанным выше показаниям. Часто врачи назначают его при неврологических патологиях у детей и отставании в интеллектуальном развитии.

для беременных и в период лактации

Фезам нельзя применять у беременных. Грудное вскармливание во время лечения нужно прервать.

Противопоказания

Противопоказания для приема Фезама:

  1. Гиперчувствительность к пирацетаму, циннаризину или вспомогательным компонентам.
  2. Почечная недостаточность.
  3. Геморрагический инсульт или другие нарушения мозгового кровообращения.
  4. Паркинсонизм.
  5. Повышенное внутриглазное давление.
  6. Психомоторное возбуждение.
  7. Возраст до 5 лет.
  8. Хорея Хантингтона.
  9. Беременность и период лактации.

Применения и дозы

для взрослых

Капсулы принимают целиком, разжевывание и раскрытие капсул не допускается. Запивать препарат нужно обычной кипяченой водой. Нельзя запивать газированными и кофеин-содержащими напитками. Принимать лекарство можно в любое время, независимо от приема пищи. При наличии у пациента заболеваний желудочно-кишечного тракта лучше пить капсулы через 20 минут после еды. Рекомендуется соблюдать регулярность приема, придерживаясь конкретного времени.

Дозировка для взрослых составляет 3 капсулы в сутки, которые делят на три приема. Клинический эффект не заметен после однократного применения. Стандартный курс лечения может длиться до 3 месяцев. После этого рекомендуется сделать перерыв, а потом повторить курс при необходимости.

для детей

С 5-летнего возраста Фезам может назначаться в суточной дозе 1-4 капсулы. Как правило, это количество делят на два приема. Средняя длительность курса лечения – 1,5-3 месяца.

Побочные действия

Фезам может вызывать побочные действия. Были зафиксированы случаи, когда пациенты жаловались на изменения со стороны таких систем органов:

  1. Нервная – головная боль, вестибулярные расстройства, бессонница, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, ухудшение течения эпилепсии.
  2. Пищеварительная – диспепсия, абдоминальные боли, тошнота, холестатическая желтуха, сухость во рту.
  3. Кожная – дерматит, гипергидроз, сыпь, зуд.
  4. Иммунная – аллергические реакции, гиперчувствительность.
  5. Скелетно-мышечная – ригидность.

Возможны также психические расстройства: депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации. У некоторых пациентов в ответ на прием препарата появлялась повышенная потливость, увеличение массы тела, геморрагические нарушения, сексуальное возбуждение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед началом приема Фезама необходимо сообщить врачу обо всех препаратах, которые дополнительно принимает пациент. Возможно взаимодействие с:

  1. Алкоголем, антидепрессантами, седативными средствами – усиление их действия.
  2. Другими ноотропами и сосудорасширяющими средствами – усиление эффективности.
  3. Гипотензивными препаратами – снижение их активности.
  4. Тиреоидными гормонами – усиление активности, возможно появление тремора и беспокойства.

Циннаризин обладает некоторым антигистаминным эффектом, поэтому может искажать результаты кожных проб. За несколько дней до их проведения рекомендуется отменить прием Фезама.

С противоэпилептическими средствами на основе вальпроата натрия, карбамазепина и фенобарбитала не было выявлено фармакологического взаимодействия.

Возможно повышение эффективности пероральных антикоагулянтов, поэтому может потребоваться коррекция их дозы.

Особые указания

При наличии  пациента почечной или печеночной недостаточности может потребоваться снижение дозы Фезама или уменьшение кратности его приема. Во время лечения пациенту необходимо следить за показателями печеночных проб и креатинина.

Фезам часто назначается пациентам пожилого возраста, особенно при лечении деменции. Как правило, курс терапии достаточно длительный, поэтому требуется контролировать состояние почек и печени, чтобы своевременно выявить негативное действие препарата на эти органы.

Из-за способности пирацетама снижать агрегацию тромбоцитов требуется осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями гемостаза и повышенной вероятностью кровоизлияний. Дозы других антиагрегантов, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо снизить.

При наличии лактазной недостаточности и других состояний с нарушением обмена лактозы и галактозы Фезам принимать не рекомендуется, так как этот компонент входит в его состав.

Вероятность побочных реакций со стороны нервной системы ограничивает возможность управления транспортными средствами и требует осторожности в работе с опасными механизмами.

Передозировка

При значительном превышении дозы увеличивается выраженность побочных эффектов. При острой передозировке возможна диарея с кровью, боль в животе, состояние от сонливости до комы, экстрапирамидные симптомы.

Прием препарата у детей в высоких дозах может вызвать беспокойство, раздражительность, эйфорию, тремор, судороги.

Условия хранения

Препарат нужно хранить в температурных условиях до 25 градусов.

Аналоги

Вместо Фезама можно применять следующие препараты:

  1. Омарон является полным аналогом препарата Фезам. Выпускается он в таблетках, которые противопоказаны детям, беременным и кормящим.
  2. Фесцетам — полный аналог Фезама, который выпускается в капсулах. Различия между двумя ноотропными средствами минимальные (в составе дополнительных компонентов).
  3. Ноосерк содержит в качестве действующих компонентов пирацетам и бетагистин. Препарат применяется для устранения вертиго и нормализации памяти. Выпускается он в таблетках, которые можно назначать только лицам старше 18 лет, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
  4. Тиоцетам является частичным аналогом препарата Фезам. Препарат производится в виде таблеток и инъекционного раствора. В качестве активных веществ лекарство содержит пирацетам и тиотриазолин. Тиоцетам можно прописывать только больным старше 18 лет, кроме пациенток в положении и кормящих грудью.

Источник: zdorrov.com

Состав

В состав капсул Фезам входят два активных компонента – пирацетам и циннаризин.

В качестве дополнительных ингредиентов в составе средства присутствуют: моногидрат лактозы, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Оболочка капсулы состоит из желатина и титана диоксида.

Форма выпуска

Препарат Фезам производится в форме капсул цилиндрической формы, желатиновых, твердых, размер №0. Капсулы белого цвета, внутри – смесь порошкообразная, которая имеет белый или почти белый цвет. В составе содержимого внутри могут быть конгломераты, которые превращаются в порошок, если надавить на них.

Содержится в блистерах по 10 шт, блистеры вкладываются в картонные пачки.

Фармакологическое действие

Аннотация свидетельствует, что Фезам – это комбинированное средство, обеспечивающее ноотропное, антигипоксическое и сосудорасширяющее влияние. Отмечается взаимное потенцирование снижения сопротивления сосудов головного мозга, улучшая ток крови в этих сосудах.

Как информирует Википедия, терапевтическое действие и его механизм обуславливаются основными активными веществами, которые входят в состав препарата Фезам. Основной эффект, который отмечается после приема лекарства – улучшение кровообращения в мозге и обменных процессов в нервных волокнах и клетках мозга.

Вещество пирацетам оказывает ноотропное воздействие, активизируя деятельность головного мозга, положительно влияя на обмен веществ в организме. Под действием вещества увеличивается скорость расходования глюкозы, являющейся основным питательным веществом для мозга. Таким образом, под влиянием пирацетама происходит более активное питание клеток, что ведет к выработке большего количества энергии и активизации функции головного мозга. Пирацетам способствует повышению скорости передачи импульсов между нейронами. Как следствие, повышается память, улучшается концентрация внимания, что ведет к повышению интеллектуальной функции.

Также пирацетам способствует улучшению кровотока в тех участках головного мозга, где есть поврежденные сосуды, а также отмечается ишемия, то есть кислородное голодание. Так как улучшается микроциркуляция, зоны ишемии, возникшие вследствие недостатка кислорода, исчезают, и в работе мозга участвует весь объем нейронов.

Кроме того, имеет место косвенное действие этого компонента, способствующее активизации кровотока. Оно обеспечивается за счет торможения процесса склеивания тромбоцитов, что по сути является профилактикой появления тромбов. Компонент пирацетам не только активизирует ток крови, но и улучшает ее свойства. Таким образом, кровь активнее циркулирует по микрососудам.

Под влиянием пирацетама увеличивается устойчивость нейронов к гипоксии. Пирацетам улучшает интегративную функцию мозга, активизирует интеллектуальную работу, облегчает процесс усвоения нового материала, обеспечивает восстановление и поддержку функций мозга у людей в пожилом возрасте.

Вещество циннаризин выражено влияет непосредственно на сосуды мозга, расширяя их. Также под воздействием этого вещества уменьшается тонус гладких мышц, снижается их реакция на активные вещества, которые сужают сосуды. Благодаря тому, что вещество расширяет сосуды, ток крови активизируется, и в мозг поступает больше кислорода и питательных элементов. Ввиду улучшения кровотока увеличивается и устойчивость тканей мозга к дефициту кислорода. При этом, несмотря на сосудорасширяющее влияние, циннаризин не действует на показатели артериального и внутричерепного давления.

Наличие в составе Фезама сразу двух этих компонентов обеспечивает обоюдное усиление эффектов активных компонентов. Следовательно, выраженность воздействия препарата более выражена по сравнению с приемом этих компонентов раздельно.

При приеме Фезама отмечается преобладание седативного действия циннаризина, от чего лекарство не приводит к проявлению психомоторного возбуждения, как это происходит при приеме пирацетама.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как пациент принял внутрь таблетки Фезам, активные вещества полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация пирацетама в плазме отмечается спустя 2-6 часов, циннаризина – спустя 1-4 часов. Уровень биодоступности пирацетама – 100%.

С белками плазмы пирацетам не связывается, циннаризин связывается на 91%. Проникает сквозь ГЭБ, определяется во всех тканях и органах, проходит сквозь плацентарный барьер. Отмечается его избирательное накопление в коре мозга.

Вещество пирацетам не метаболизируется, метаболизм циннаризина происходит в печени.

Время полувыведения пирацетама — 4-5 часов из крови, 8,5 часов из спинномозговой жидкости. В основном выводится через почки. Время полувыведения циннаризина равно 4 часам. Метаболиты выводятся в большей части с мочой, а также с калом. У людей с почечной недостаточностью время полувыведения пирацетама увеличивается.

Показания к применению Фезама

Перед тем, как применять лекарство Фезам, следует обязательно учесть показания к применению. Препарат назначают в таких случаях:

  • при недостаточности кровотока в мозге (в случае атеросклероза сосудов, в период восстановления после перенесенных ишемического или геморрагического инсультов, при энцефалопатии разного происхождения, после перенесенных ЧМТ);
  • в случае интоксикации;
  • при болезнях заболевания ЦНС, при которых отмечено снижение интеллектуально-мнестических функций, то есть ухудшение внимания, памяти, настроения;
  • при психоорганическом синдроме, при котором преобладают признаки астении и адинамии;
  • последствия черепно-мозговой травмы;
  • лабиринтопатии (ощущение шума в ушах, головокружение, тошнота и рвота);
  • астенический синдром, связанный с психогенным происхождением;
  • синдром Меньера;
  • с целью профилактики мигрени, кинетозов;
  • в комплексной терапии детей, у которых отмечен психоорганический синдром, что привело к низкой обучаемости.

Противопоказания

Лекарство Фезам не следует принимать в следующих случаях:

  • при тяжелых формах почечной и печеночной недостаточности;
  • в период повышенного психомоторного возбуждения;
  • при хорее Гентингтона;
  • в период беременности и грудного кормления;
  • в возрасте пациента до 5 лет;
  • при высокой чувствительности к составляющим средства.

Лекарство назначают с осторожностью тем пациентам, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, нарушения гемостаза, нарушения функции печени либо почек, тяжелые кровотечения.

Побочные действия Фезама

В процессе лечения возможны следующие побочные эффекты:

  • Нервная система: нервозность, ощущение сонливости, гиперкинезия. В редких случаях – головные боли, головокружение, бессонница, атаксия, возбуждение, тревожность.
  • Аллергические проявления: в редких случаях – сыпь на коже, дерматит, отек, зуд, фоточувствительность.
  • Система пищеварения: сильное слюноотделение, тошнота, рвота, боли в животе, диарея.
  • Другие проявления: повышение либидо.

Таблетки Фезам, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Фезама, которая предоставляется в аннотации к препарату, свидетельствует, что лекарство нужно принимать по 1-2 капсулы трижды в день на протяжении одного-трех месяцев. Длительность лечения зависит от тяжести болезни. Препарат, как правило, принимают курсами – по 2-3 курса ежегодно.

Детям после 5 лет показано принимать по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Применяются капсулы на протяжении от полутора до трех месяцев. Принимать капсулы нужно, глотая их целиком, не нарушая целостность капсулы. Запивать таблетку следует половиной стакана не горячей воды.

Многие пользователи спрашивают о капсулах и о том, как их принимать – до или после еды. В инструкции речь идет о том, что особой разницы в том, до еды или после еды принимать средство, нет. Но оптимально пить капсулы через 20-30 минут после приема пищи. Желательно каждый день пить лекарство в одно и то же время.

Врачи предупреждают, что дольше 3 месяцев принимать лекарство нельзя – между курсами необходим перерыв.

Передозировка

Как правило, лекарство Фезам хорошо переносят пациенты и при приеме больших доз препарата не отмечается существенных побочных явлений, что требует прекращения лечения. При передозировке у пациентов может отмечаться боль в животе. При приеме слишком больших доз лекарства нужно промыть желудок, вызвать рвоту. Если существует такая необходимость – провести гемодиализ и симптоматическое лечение. Отсутствует специфический антидот.

Взаимодействие

Не со всеми препаратами одновременно можно принимать таблетки Фезам, от чего следует учитывать взаимодействие этого лекарства с другими препаратами.

При приеме одновременно с Фезамом лекарств, которые угнетают действие ЦНС, этанола, трициклических антидепрессантов — может усиливаться их седативный эффект.

При приеме средства Фезам потенцируется влияние ноотропных и антигипертензивных ЛС.

Сосудорасширяющие лекарства усиливают эффект средства Фезам.

Ввиду наличия в составе лекарства циннаризина уменьшается активность гипертензивных лекарств.

При одновременном приеме Фезама отмечается увеличение активности тиреоидных гормонов, что может привести к проявлению тремора и беспокойства.

Ввиду антигистаминного действия циннаризин может маскировать проявление положительных реакций по отношению к факторам реактивности кожных покровов при проведении кожных проб. Чтобы избежать подобного эффекта, необходимо прекратить применение лекарства за 4 дня до проведения таких проб.

Фезам может усилить влияние пероральных антикоагулянтов.

Условия продажи

Купить капсулы Фезам можно по рецепту врача.

Условия хранения

Нужно хранить лекарство при температуре до 25°С, в темном месте. Следует беречь от доступа детей.

Срок годности

Срок годности капсул — 3 года.

Особые указания

Если Фезам назначают пациентам, у которых отмечены нарушения функции печени, нужно проводить контроль содержания печеночных ферментов.

Лекарство активизирует функции гормонов щитовидной железы, отчего у пациентов, проходящих курс лечения, может отмечаться чувство беспокойства и тремор.

Так как циннаризин может спровоцировать проявления сонливости, в период лечения нужно осторожно водить транспорт и работать с точными и опасными механизмами.

При лечении людей в пожилом возрасте нужно регулярно контролировать показатели функций почек и, в случае необходимости, корректировать дозу.

Активные компоненты способны проникать сквозь фильтровальные мембраны аппаратов для гемодиализа.

Нужно избегать приема лекарства в случае порфирии.

При приеме Фезама может проявиться ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов, также, в связи с наличием йодосодержащих красителей в оболочке капсулы. Может отмечаться ложноположительный результат в тесте на определение радиоактивного йода.

Так как пирацетам понижает агрегацию тромбоцитов, нужно осторожно назначать его при нарушении гемостаза у больных, а также при состояниях, сопровождающихся кровоизлияниями. Не следует принимать лекарство при сложных хирургических операциях, при тяжелых кровотечениях и геморрагических инсультах в анамнезе.

Фезам может спровоцировать раздражение в эпигастральной области, при его применении после еды может отмечаться снижение выраженности раздражения желудка, для чего следует осторожно применять лекарство больным, страдающим болезнями ЖКТ.

Следует учесть, что в составе средства в качестве вспомогательного компонента содержится лактоза.

Аналоги Фезама

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фезам и его аналоги должен назначать врач после точного определения диагноза. Активные компоненты, аналогичные тем, которые содержатся в препарате Фезам, есть в составе препаратов: Комбитропил, Пирацезин, Омарон, НооКам. Цена аналогов зависит от производителя препарата и его упаковки.

Также схожее фармакологическое действие на организм пациента оказывают лекарства: Ацефен, Винпоцетин, Деманол, Мемотропил, Комбитропил, Пантогам, Пиридитол, Целлекс, Энцефабол и др.

Омарон или Фезам — что лучше?

Средство Омарон является аналогом этого препарата и имеет такие же показания к применению, противопоказания и вызывает аналогичные побочные действия. При этом цена лекарства Омарон более низкая по сравнению с Фезамом.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и Фезам одновременно применять нельзя, свидетельствует инструкция к препарату. При одновременном их приеме возрастает риск инсульта, а также отмечается негативное действие на состояние печени. Поэтому в период лечения нужно полностью отказаться от спиртного.

Детям

Детям до 5 лет эти капсулы не назначают. Детям после 5 лет нужно давать лекарство строго по той схеме, которую назначает врач. Отзывы врачей и родителей свидетельствуют, что с помощью этого лекарства у детей школьного возраста можно нормализовать сон, улучшить работоспособность, снять раздражительность.

При беременности и лактации

Противопоказано применение Фезама при беременности, хоть информация о негативном действии активных компонентов отсутствует. Пирацетам попадает в грудное молоко, поэтому в период лактации применять средство не следует.

Отзывы о Фезаме

Чаще всего отзывы о Фезаме на форумах встречаются положительные, в них идет речь об улучшении состояния больных при приеме этого лекарства. Пользователи пишут, что после приема нормализуется память, улучшается внимание и работоспособность. Также под воздействием лекарства снижается стресс, тревожность.

Аналогичные положительные отзывы появляются при применении капсул детям.

На форумах, где обсуждается препарат Фезам, отзывы врачей также чаще позитивные. Однако встречаются и негативные комментарии о том, что средство вызывает сонливость, а также об отсутствии положительного действия при лечении.

Цена Фезама, где купить

Цена Фезама в капсулах в Москве – в среднем 270 рублей за 60 шт. Купить их можно в любой аптеке по рецепту врача.

Цена Фезама в Украине (Киев, Харьков и др.) – от 200 грн. за упаковку 60 капсул.

Источник: medside.ru

Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов лекарственного средства;

психомоторное возбуждение на момент назначения лекарственного средства;

хорея Гентингтона;

острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт);

паркинсонизм;

терминальная стадия хронической почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин);

беременность, период кормления грудью.

Меры предосторожности

В случаях назначения лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Этот препарат следует с особой осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью. У больных с нарушением функции печени необходимо следить за значениями печеночных ферментов.

Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

С осторожностью следует применять при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления.

Пациентам с болезнью Паркинсона назначение циннаризина возможно только, если терапевтические преимущества перевешивают возможный риск обострения этого заболевания.

Как и другие антигистаминные лекарственные средства, циннаризин может вызвать раздражение в эпигастрии, применение лекарственного средства после еды может уменьшить явления раздражения желудка.

Циннаризин может вызывать сонливость, особенно в самом начале лечения, поэтому следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя или депрессантов ЦНС.

Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.

Поскольку в состав Фезама входит циннаризин, препарат может вызывать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

Вследствие антигистаминной активности циннаризина лекарственное средство может повлиять на результаты кожных аллергических проб, проводимых в течение 4 дней после приема Фезама.

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов, следует соблюдать осторожность при назначении лекарственного средства пациентам с нарушениями гемостаза, хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим), факторами риска развития кровотечений (например, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), перенесенным ранее геморрагическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, приеме антикоагулянтов или антиагрегантов, в том числе низких доз ацетилсалициловой кислоты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, даже если они не были Вам прописаны.

При одновременном применении пирацетама с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.

Согласно результатам исследования пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки повышает эффективность непрямых антикоагулянтов.

Прием пирацетама в дозе 20г/сутки в течение 4 недель не изменял максимальную концентрацию в сыворотке противоэпилептических лекарственных средств (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата) у пациентов с эпилепсией, получавших пирацетам в стабильной дозе.

Одновременный прием алкоголя, депрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов может усиливать седативные эффекты этих средств или циннаризина.

Из-за антигистаминного эффекта циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение Фезама и прием пищи и напитков

Нет данных о необходимости соблюдения особого режима питания или ограничения определенных видов пищевых продуктов или напитков при лечении этим препаратом. Во время лечения следует избегать употребления алкоголя.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Перед приемом каких-либо лекарственных средств, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Применение лекарственного средства у детей до 18 лет не рекомендовано.

Применение во время беременности и кормления грудью

Лекарственное средство противопоказано для назначения беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью.

Влияние на способность управления автомобилем и работу с техникой

Во время приема лекарственного средства рекомендовано воздержаться от управления транспортным средством и работы с потенциально опасными механизмами.

Информация о вспомогательных веществах

Фезам капсулы содержат лактозу в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с редкими наследственными проблемами, такими как непереносимость галактозы, лактазный дефицит Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция не должны принимать это лекарство.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Фезам согласно инструкции Вашего лечащего врача.

Взрослым препарат назначают по 1-2 капсулы 3 раза в сутки в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.

Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.

Поскольку пирацетам выводится из организма почками, при назначении лекарственного средства пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы лекарственного средства в соответствии со следующей схемой:

Степень почечной недостаточности КК (мл/мин) Доза
Норма >80 Обычная доза
Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая <30 1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия противопоказано

I

У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

Пациентам с нарушениями функции печени применять с осторожностью.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени лекарственное средство назначают так же, как пациентам с нарушением функции почек.

Если у Вас сложилось впечатление, что Фезам действует слишком слабо или слишком сильно, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Источник: apteka.103.by


Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.